[发明专利]精子分析质控试剂及其质控方法

权利要求书

1.一种精子分析质控试剂，其特征在于，该精子分析质控试剂通过以下方法制备得到：

1)将乳胶微球分散在水中，超声震荡使其分散，得到悬浮液；

2)向悬浮液中加入增稠剂、分散剂、表面活性剂、防腐剂。

2.根据权利要求1所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述乳胶微球的粒径为2～8μm，所述乳胶微球的材料为聚苯乙烯、聚苯乙烯/二乙烯基苯、聚甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸或聚苯乙烯/苯磺酸。

3.根据权利要求2所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述增稠剂为甘油、聚丙烯酰胺中的一种或其组合。

4.根据权利要求3所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述分散剂为曲拉通X-100、吐温、山梨醇中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯月桂酸醚、聚乙二醇中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的精子分析质控试剂，其特征在于，所述防腐剂为叠氮钠。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其制备方法还包括：

3)对制得的精子分析质控试剂，采用血球计数板在显微镜下计数，然后计算精子分析质控试剂的浓度；

4)采用库尔特计数仪对制得的精子分析质控试剂浓度进行绝对定量。

8.根据权利要求7所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其中，1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球10～50×10⁶个，增稠剂0.1～0.3g，分散剂0.01～0.1g；表面活性剂0.01～0.1g：防腐剂0.001～0.005g。

9.根据权利要求1-8中任意一项所述的精子分析质控试剂，其特征在于，该精子分析质控试剂的质控方法包括以下步骤：

a)将制备的高、低浓度的质控试剂分别加入样品池中，静置；

b)将样品池放入全自动精子分析仪进行分析；

c)将分析结果与质控试剂的质控范围对比，若分析结果在质控范围内则质控合格，说明仪器处于正常工作状态，可以测试精液样本；否则质控不合格，仪器不能测试精液样本。

10.根据权利要求9所述的精子分析质控试剂，其特征在于，其中，所述步骤a中，所述低浓度的质控试剂浓度为:1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球15～20×10⁶个；高浓度的质控试剂浓度为:1mL所述精子分析质控试剂中含乳胶微球30～40×10⁶个。