[发明专利]质控/校准测试方法、样本分析仪及计算机可读存储介质在审

专利信息
申请号: 201910277904.1 申请日: 2019-04-08
公开(公告)号: CN111796106A 公开(公告)日: 2020-10-20
发明(设计)人: 许华明;张震 申请(专利权)人: 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
主分类号: G01N35/00 分类号: G01N35/00
代理公司: 北京派特恩知识产权代理有限公司 11270 代理人: 王姗姗;张颖玲
地址: 610000 四川省成都市高新*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 质控 校准 测试 方法 样本 分析 计算机 可读 存储 介质
【说明书】:

发明实施例公开了一种质控/校准测试方法、一种样本分析仪及一种计算机可读存储介质,样本分析仪包括具有多个试剂保存位并且构成用于冷藏试剂的试剂仓,在该试剂仓内还设有质控/校准品保存位,该质控/校准测试方法包括:获取对待测质控/校准品的质控/校准测试指令;获取待测质控/校准品的特征信息以及获取待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位的位置信息;根据特征信息和位置信息,控制吸样针移动到待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位处吸取指定量的待测质控/校准品;利用指定量的待测质控/校准品进行质控/校准测试。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域,尤其涉及一种质控/校准测试方法、一种样本分析仪及一种计算机可读存储介质。

背景技术

为了确保体外诊断设备检测结果的准确性,一般使用具有溯源性的标准品来对体外诊断设备进行校准,并跟踪设备检测结果的稳定性。以全自动化学发光分析仪为例,新批次的试剂在上机使用时,必须使用校准品对仪器和试剂体系进行校正,以确保仪器检测输出结果的正确性;同时,为了监控全自动化学发光分析仪的工作状态,通常实验室管理规范中会要求科室对仪器进行每日质控,即通过对具有一定溯源性的稳定的标准品进行每日测试,评价仪器在一定时间段内检测结果的稳定性和一致性。除了上述场景外,仪器在所处环境发生改变,如搬运、温湿度明显变化等情况下,均需使用质控品、校准品确认仪器性能是否发生偏移并校正。

上述质控品或校准品一般都具备一定的生物活性,为了确保它们的品质稳定性,通常都需要放置在冰箱中进行冷藏保存(如2-8℃)。当需要使用质控品、校准品时,将其从冰箱中取出,并放置在分析仪的样本位上,设定或通过条码扫描获取质控品或校准品位置,之后选择执行质控程序或校准程序,完成对仪器的质控监测或校准。在仪器测试完毕后,需要将质控品或校准品取出、封装,然后放回冰箱保存,由此会导致操作过程繁琐复杂;且由于化学发光分析仪不同项目测试时间不同,操作人员在质控/校准测试之后极易忘记取出质控品或校准品,或在仪器内放置较长时间后才取出,而质控品或校准品在室温下敞口长期放置极易发生变质,导致测试结果不准确,甚至整瓶质控品或校准品报废。

发明内容

为解决上述技术问题,本发明实施例期望提供一种质控/校准测试方法、一种样本分析仪及一种计算机存储介质,其能够简化质控/校准测试过程,提高测试结果的准确性。

本发明实施例提供一种质控/校准测试方法,应用于样本分析仪、尤其是生化仪或化学发光免疫分析仪,所述样本分析仪包括具有多个试剂保存位并且构成用于冷藏试剂的试剂仓,在该试剂仓内还设有质控/校准品保存位,所述方法包括:

获取对待测质控/校准品的质控/校准测试指令;

获取待测质控/校准品的特征信息以及获取所述待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位的位置信息;

根据所述特征信息和所述位置信息,控制吸样针移动到所述待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位处吸取指定量的待测质控/校准品;

利用所述指定量的待测质控/校准品进行质控/校准测试。

在上述方法中,所述质控/校准品保存位可以构成为所述多个试剂保存位中的至少一个试剂保存位,或者可以构成为独立于所述多个试剂保存位的保存位。

在上述方法中,所述获取待测质控/校准品的特征信息的步骤可以包括:

通过人机交互获得待测质控/校准品的特征信息;或者,

通过扫描装置扫描所述待测质控/校准品的容器的标识部获得待测质控/校准品的特征信息。

在上述方法中,所述获取所述待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位的位置信息的步骤可以包括:

通过人机交互预先设定所述待测质控/校准品所在的质控/校准品保存位,从而获得所述位置信息;或者,

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