[发明专利]一种布洛芬缓释胶囊的制备方法在审

专利信息
申请号: 201910270735.9 申请日: 2019-04-04
公开(公告)号: CN109966268A 公开(公告)日: 2019-07-05
发明(设计)人: 邢福涛 申请(专利权)人: 吉林市吴太感康药业有限公司;吉林省吴太药业有限公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K47/32;A61K31/192;A61P29/00
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 潘颖;赵青朵
地址: 130033 吉*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 布洛芬 缓释胶囊 粘合剂溶液 制备 晾干 药丸 负载部 配方量 润滑剂 过筛 小丸 药物制剂技术 润滑剂溶液 体外释放度 空白丸芯 胶囊壳 相似度 溶出 装入 体内 释放
【权利要求书】:

1.一种布洛芬缓释胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤A:在空白丸芯上包裹润滑剂溶液,晾干,得到负载润滑剂的小丸;

步骤B:在负载润滑剂的小丸上包裹粘合剂溶液,然后包裹部分配方量的布洛芬,晾干;包裹粘合剂溶液封丸两次,干燥,过筛,得到负载部分布洛芬的药丸;

步骤C:在负载部分布洛芬的药丸上包裹粘合剂溶液,然后包裹剩余配方量的布洛芬,晾干;包裹粘合剂溶液封丸两次,干燥,过筛,装入胶囊壳,得到布洛芬缓释胶囊。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述润滑剂溶液为含有3wt%~8wt%硬脂酸的乙醇溶液,所述粘合剂溶液为含有3wt%~8wt%聚维酮的乙醇溶液。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述空白丸芯为蔗糖丸芯。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述空白丸芯、润滑剂、粘合剂、布洛芬的配方量比例为(100~500):(0.2~0.6):(10~50):(800~1200)。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包裹时的锅体转速为20~80Hz,喷枪压力为0.20~0.80MPa。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述干燥的温度为25~45℃,时间为10~15h。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述过筛为过12目~18目筛。

8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤B中,部分配方量的布洛芬为相当于配方总量1/4至1/2的布洛芬。

9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤B中,部分配方量的布洛芬中,前期20%的粉每次喷射时间1.0~3.0min,后期80%的粉每次喷射时间2.0~4.0min。

10.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤C具体为:将负载部分布洛芬的药丸分成两份,然后分别包裹剩余配方量的布洛芬,晾干;包裹粘合剂溶液封丸两次,干燥,过筛,合并两份药丸,装入胶囊壳,得到布洛芬缓释胶囊。

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