[发明专利]一种纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜及其制备方法，厚度为0.1～0.3mm，纳米二氧化硅与高分子材料的质量比为1：2～4；所述高分子材料为聚N‑异丙基丙烯酰胺‑聚己内酯‑聚乙二醇共聚物、聚己内酯、聚乳酸、聚乙交酯和胶原中的一种或两种；本发明的纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜的机械强度高，生物相容性好，降解速度适中，能够起到很好的物理屏障作用，防止快速生长的成纤细胞迁移到伤口部位，为缓慢生长的骨组织提供再生空间，是具有广泛应用前景的引导骨再生复合多孔膜。

技术领域

本发明涉及引导骨再生膜技术领域，具体说是一种纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜及其制备方法。

背景技术

引导骨再生GBR作为一种常见的治疗方法，用于治疗由感染或外伤引起的牙槽骨或下颌骨病变，引导骨再生膜是为了在伤口部位创造一个隔离空间，这样有利于骨细胞的增殖和促进新骨的形成。引导骨再生膜所起的作用为物理屏障，防止快速生长的成纤细胞迁移到伤口部位，并为缓慢生长的骨组织提供再生空间。引导骨再生膜需要同时具有良好的生物降解性和可吸收性，强度高并且细胞附着性高，但是目前市场上的引导骨再生膜很难同时满足以上条件，如聚四氟乙烯膜虽然强度高，但是不可降解，必须通过二次手术去除，增加了病人感染的危险；聚己内酯膜由于其疏水性和降解速率慢，因此细胞附着力低，而且降解速率慢增加了病人对引导骨再生膜的过敏反应概率。

因此，生物降解速度适中，可吸收性好，强度高，细胞附着力高的引导骨再生膜亟待开发。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供一种纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜及其制备方法。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种纳米二氧化硅/高分子材料引导骨再生复合多孔膜，厚度为0.1～0.3mm，纳米二氧化硅与高分子材料的质量比为1：2～4；所述高分子材料为聚N-异丙基丙烯酰胺-聚己内酯-聚乙二醇共聚物、聚己内酯、聚乳酸、聚乙交酯和胶原中的一种或两种；

其中聚N-异丙基丙烯酰胺-聚己内酯-聚乙二醇共聚物按照以下步骤制备得到：①在反应瓶中加入ε-己内酯、聚乙二醇和辛酸亚锡溶解于溶剂中，通入氮气，在125～135℃下搅拌反应8～10小时，得到反应液，将反应液溶解于水中，透析2～3天，将透析液冷冻干燥得到聚己内酯-聚乙二醇共聚物；ε-己内酯、聚乙二醇和辛酸亚锡的质量比为3～5：1：0.01～0.05；所述溶剂为甲苯、二氯甲烷或乙醇；

②将步骤①所得聚己内酯-聚乙二醇共聚物溶解于有机溶剂中，在0～5℃下加入三乙胺和丙烯酰氯，升温至35～45℃，在氮气范围下搅拌反应30～60分钟，减压蒸馏后干燥，得到聚己内酯-聚乙二醇二丙烯酸酯；聚己内酯-聚乙二醇共聚物、三乙胺和丙烯酰氯的质量比为5～10：1～3：1；所述有机溶剂为甲苯、苯或二氯甲烷；

③将聚N-异丙基丙烯酰胺和步骤②所得聚己内酯-聚乙二醇二丙烯酸酯溶解于二甲基亚砜中，向其中加入偶氮二异丁腈，在氮气下升温至70～80℃反应10～15小时，减压蒸馏后干燥，得到聚N-异丙基丙烯酰胺-聚己内酯-聚乙二醇共聚物；聚N-异丙基丙烯酰胺、聚己内酯-聚乙二醇二丙烯酸酯和偶氮二异丁腈的质量比为1～3：1～3：0.01～0.05。

优选的，高分子材料中至少含有聚N-异丙基丙烯酰胺-聚己内酯-聚乙二醇共聚物。

优选的，所述高分子材料为聚N-异丙基丙烯酰胺-聚己内酯-聚乙二醇共聚物和聚乳酸按照质量比1～5：1～5组成。

优选的，纳米二氧化硅与高分子材料的质量比为1：3。