[发明专利]一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法有效

专利信息
申请号: 201910263858.X 申请日: 2019-04-03
公开(公告)号: CN109870521B 公开(公告)日: 2022-09-23
发明(设计)人: 沈欢;刘阁;金慧红;王阿四;周卫枫;刘艳华 申请(专利权)人: 杭州新博思生物医药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
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地址: 310000 浙江省杭州市余杭区*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 色谱 分离 磷酸 映异构体 方法
【权利要求书】:

1.一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法,其特征在于:该方法包括如下步骤:

(1)高效液相色谱条件:

色谱柱:硅胶表面涂敷有纤维素-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)柱,4.6mm×250mm,5μm;

检测波长:240nm;

流速:0.9 ~1.1ml/min;

柱温:33~37℃;

进样量:25μl;

流动相:正己烷-无水乙醇-甲醇-三氟乙酸-二乙胺体积比为(90:7:3:0.4:0.2)~(90:9:1:0.4:0.2);

稀释剂:正己烷-无水乙醇-甲醇体积比为1:1:3;

(2)制备系统适用性溶液;

(3)制备供试品溶液;所述制备供试品溶液和系统适用性溶液的方法为:取奥司他韦供试品加稀释剂制成供试品溶液,分别取磷酸奥司他韦工作对照品、磷酸奥司他韦对映异构体加稀释剂配制成系统适用性溶液;

(4)测定方法:分别精密量取供试品溶液和系统适用性溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积计算磷酸奥司他韦对映异构体及供试品含量;

所述磷酸奥司他韦与磷酸奥司他韦对映异构体结构分别如分子式I、分子式II所示:

2.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法,其特征在于:所述流动相中正己烷-无水乙醇-甲醇-三氟乙酸-二乙胺的体积比为90:8:2:0.4:0.2。

3.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法,其特征在于:流速为1.0ml/min。

4.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法,其特征在于:柱温为35℃。

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