[发明专利]一种达托霉素或其盐的组合物在审
| 申请号： | 201910260008.4 | 申请日： | 2019-04-02 |
| 公开（公告）号： | CN110339341A | 公开（公告）日： | 2019-10-18 |
| 发明（设计）人： | 鞠明珠;王立坤;韩江彬 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/10 | 分类号： | A61K38/10;A61K47/10;A61K9/19;A61K9/14;A61P31/04 |
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| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 达托霉素 医药领域 赋形剂 肌醇 抗菌 重建 | ||
1.一种组合物，包含达托霉素或其盐和肌醇。
2.权利要求1所述的组合物，达托霉素或其盐与肌醇的质量比为1:5至10:1，优选1:2至5:1，更优选1:1至5:2，最优选5:4。
3.权利要求2所述的组合物，还包含缓冲剂，优选的缓冲剂选自磷酸盐、柠檬酸盐、马来酸盐、硼酸盐和碳酸盐中的至少一种。
4.权利要求2所述的组合物，其中达托霉素或其盐含量为5％-15％，优选8％-12％，更优选10％。
5.权利要求4所述的组合物，其中肌醇含量为2％-30％，优选2％-15％，更优选8％。
6.权利要求4所述的组合物，其pH为4.0-8.0，优选pH为4.7-7.4，更优pH为5.5-7.4，最优选pH选自5.5、6.0、6.5、7.0或7.4。
7.权利要求1所述的组合物，其包含达托霉素或其盐、肌醇、磷酸盐缓冲液，所述的达托霉素或其盐与肌醇的质量比为5:4，pH选自5.5、6.0、6.5、7.0或7.4。
8.权利要求1所述的组合物，其包含达托霉素或其盐、肌醇、磷酸盐缓冲液，所述的达托霉素或其盐的含量为10％，所述肌醇的含量为8％，pH选自5.5、6.0、6.5、7.0或7.4。
9.一种无菌粉末，其是将权利要求1-8任一项所述的组合物转化为粉末形式制备得到；优选的转化方式是冷冻干燥、真空干燥或喷雾干燥。
10.一种组合物，其是通过将权利要求9所述的无菌粉末重建或复溶得到。
11.一种制备达托霉素或其盐无菌粉末的方法，包含将权利要求1-8任一项所述的组合物通过冷冻干燥、真空干燥或喷雾干的方法转化成粉末形式。
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