[发明专利]一种海泽麦布口服固体药物组合物在审
| 申请号: | 201910240015.8 | 申请日: | 2019-03-27 |
| 公开(公告)号: | CN109793718A | 公开(公告)日: | 2019-05-24 |
| 发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 董贵雨 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/36;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/397;A61P3/06 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 300000 天津市*** | 国省代码: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 表面活性剂 原料药 口服固体药物 亲水性聚合物 生物利用度 水解 口服固体制剂 氮杂环丁酮 析出 长期存储 技术应用 制剂工艺 溶解度 制软材 杂质A 溶剂 可控 溶出 增溶 制备 溶解 发现 研究 | ||
1.一种以海泽麦布为主药成分的口服固体药物组合物,由主药海泽麦布,亲水性聚合物,表面活性剂,填充剂,崩解剂,助流剂和润滑剂组成。通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型固体制剂:
1)取海泽麦布原料药,粉碎,过100目筛,备用;
2)取步骤1)所得海泽麦布原料药,亲水性聚合物,表面活性剂依次加入到乙醇中,搅拌,溶解,得到海泽麦布聚合物溶液,为载药粘合剂;
3)取填充剂,崩解剂,混合均匀,加入步骤2)所得载药粘合剂制软材;
4)取步骤3)所得软材,24目筛网制粒,真空干燥,40目筛网整粒,得海泽麦布载药干颗粒;
5)取步骤4)所得载药干颗粒,加入助流剂,润滑剂,混合均匀,为海泽麦布药物组合物;
6)取步骤5)所得组合物,压片,包薄膜衣,得海泽麦布片剂;
7)取步骤5)所得组合物,装入硬胶囊壳中,得海泽麦布硬胶囊剂;
其特征在于,所述以海泽麦布为主药成分的药物组合物中,亲水性聚合物为聚乙烯醇,表面活性剂为聚山梨酯80,填充剂为无水乳糖,崩解剂为低取代羟丙纤维素,助流剂为胶态二氧化硅,润滑剂为硬脂酸镁。
2.如权利要求1所述的药物组合物,单位制剂处方组成如下:
原辅料 用量 海泽麦布 10.0g 聚山梨酯80 40.0g 聚乙烯醇 10.0g 无水乳糖 48.0g 低取代羟丙纤维素 7.5g 胶态二氧化硅 3.0g 硬脂酸镁 1.5g 普通胃溶型包衣粉欧巴代 增重为素片片重的5% 单位制剂重(mg) 120mg 共制成 1000片
。
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