[发明专利]一种载抗银屑病系统药物的微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，该微针贴片包括主体支撑结构和功效成分，所述主体支撑结构包括针头和其底部与其一体成型的底座，所述功效成分融合在针头内，所述功效成分由下列原料组成(重量)：抗银屑病系统药物10％～80％、甘草提取物5％～30％、芦荟提取物5％～30％、保湿添加剂10％～30％。

2.根据权利要求1所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，所述抗银屑病系统药物为甲氨蝶呤(MTX)、环孢素、维A酸类、硫唑嘌呤、羟基脲、来氟米特、麦考酚酯、糖皮质激素、抗肿瘤坏死因子-α(抗TNF-α)、双面神激酶抑制剂(JAK抑制剂)、IL12/23抗体、IL17A抗体、IL23p19抗体中的任意一种或多种混合。

3.根据权利要求1所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，所述保湿添加剂为甘油、维生素E、尿素、神经酰胺、氨基酸、水解胶原蛋白中的任意一种或几种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，所述针头和底座由具有良好生物相容性的可降解材料制成。

5.根据权利要求4所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，所述针头呈棱锥形、圆锥形或类圆锥形，在所述底座上呈阵列分布，任意一个所述针头高度为100-1500μm，底径为100-1500μm，相邻两个所述针头的尖端距离为200-2000μm。

6.根据权利要求4所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片，其特征在于，所述具有良好生物相容性的可降解材料为透明质酸、麦芽糖、壳聚糖、硫酸软骨素钠、海藻酸钠、支链淀粉、聚乳酸、聚乙醇酸、聚氧化乙烯、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚(甲基乙烯基醚/马来酸)半酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的任意一种或多种混合。

7.一种载抗银屑病系统药物的微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备微针阵列模具：将PDMS(聚二甲基硅氧烷，Sylgard184)和固化剂混合均匀，然后将该混合物溶液倾倒在微针模板表面；接着，抽真空除去所述混合物中的气泡，然后加热固化混合物，冷却后将固化的PDMS与所述微针模板分离，即得到PDMS微针阵列模具；

2)制备功效成分原料溶液：取抗银屑病系统药物、甘草提取物、芦荟提取物、保湿添加剂，初步将以上功效成分混合均匀，再加入蒸馏水并在搅拌溶解混合均匀，配制成溶液，冷却至室温即得；

3)制备预混溶液：取所述步骤2)得到的所述功效成分原料溶液麦芽糖溶液，成分混合加热，搅拌均匀，冷却至室温即得；

4)制备微针贴片：将所述步骤1)得到的所述PDMS微针阵列模具用氧等离子体处理，然后，将所述步骤3)得到的预混溶液注入该PDMS微针阵列模具内；接着，将该PDMS微针阵列模具在真空环境中放置，使其被完全填满后取出，然后干燥，接着将所述PDMS微针阵列模具剥离，即得到载抗银屑病系统药物的微针贴片。

8.如权利要求7所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片的制备方法，其特征在于，步骤1)中PDMS(聚二甲基硅氧烷，Sylgard184)和固化剂质量比为10:1，真空度为-0.05MPa；加热固化PDMS的温度为75～80℃、时间为3～4h；

步骤2)中各原料重量组分为：10％的环孢素、30％的甘草提取物、30％的芦荟提取物、30％的保湿添加剂；

步骤3)中，取10mg所述功效成分原料溶液和100mg质量分数为10％的麦芽糖溶液，将上述成分混合，加热至75～80℃，搅拌均匀，冷却至室温。

步骤4)中，将所述步骤1)得到的所述PDMS微针阵列模具用氧等离子体处理15s，然后，将所述步骤3)得到的预混溶液注入该PDMS微针阵列模具内；接着，将该PDMS微针阵列模具于15℃下在-0.05MPa真空度的真空环境中放置，使其被完全填满后取出，然后再在15℃下干燥12h，接着将所述PDMS微针阵列模具剥离。

9.如权利要求8所述的一种载抗银屑病系统药物的微针贴片的制备方法，其特征在于，所述保湿添加剂由重量组分为15％的甘油、10％的维生素E和5％的水解胶原蛋白组成。