[发明专利]一种促毛发生长的可溶性微针及制备方法

权利要求书

1.一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述微针包括基座、位于基座上可溶性聚合物针体以及载有促进毛发生长物质的针尖。

2.如权利要求1所述的一种促进毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述针体具备良好的生物相容性。

3.如权利要求1所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述促进毛发生长物质为包括难溶性的米诺地尔、SM04554、CB-03-01、曲安奈德、倍他米松、丙戊酸、非那雄胺、可溶性的米诺地尔硫酸盐、白介素2中的一种或多种混合。

4.如权利要求3所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述的促毛发生长物质的在所述微针生成的微针阵列中的量为1μg-5000μg/cm²微针阵列。

5.如权利要求3所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述的难溶性的米诺地尔、SM04554、CB-03-01、曲安奈德、倍他米松、丙戊酸、非那雄胺的可溶性聚合物溶液由生物相容性好的增溶物质增溶获得。

6.如权利要求5所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述的生物相容性好的增溶物质为磷脂、脂质体、嘌呤、皂树皂角碱、表面活性剂、聚合物胶束、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、十二烷基硫酸钠、环糊精及其衍生物中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述生物相容性增溶物质在所述微针生成的微针阵列中的量为0-20mg/cm²微针阵列。

8.如权利要求1所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述可溶性聚合物为透明质酸、明胶、丝素蛋白(蚕丝蛋白)、糊精、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、软骨硫磺素、葡聚糖、海藻酸钠、支链淀粉、麦芽糖、聚γ-谷氨酸或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

9.如权利要求1所述的一种促毛发生长的可溶性微针，其特征在于，所述的可溶性微针呈棱锥、圆锥形或类圆锥形，所述微针的长度为100-2000μm，底径为50-800μm，相邻所述针尖间距为100-5000μm。

10.一种促毛发生长的可溶性微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将PDMS预聚物和固化剂按质量比10:1混合得到混合物，然后将该混合物倾倒在四棱锥金属微针阵列模具表面；接着，抽真空除去所述混合物中的气泡，然后加热使PDMS固化；冷却后将固化的PDMS与四棱锥金属微针阵列模具分离，即得到PDMS微针阵列模具；

2)将促进毛发生长物质、可溶性聚合物均匀分散到超纯水中得到含有促进毛发生长物质的可溶性聚合物水溶液；

3)将步骤1)得到的所述PDMS微针阵列模具用氧等离子体处理，然后，取步骤2)得到的所述含有促进毛发生长物质的可溶性聚合物水溶液涂在该PDMS微针阵列模具的表面；接着，将该PDMS微针阵列模具置于真空环境中使促进毛发生长物质的可溶性聚合物水溶液进入模具尖端，并刮去多余药物并回收；在上述已载有促进毛发生长物质的PDMS模具上再加入可溶性聚合物溶液，在真空负压下使可溶性聚合物溶液填满模具；干燥后剥离，即得到载有促进毛发生长物质的可溶性聚合物微针阵列。

11.如权利要求10所述的一种促毛发生长的可溶性微针的制备方法，其特征在于，所述可溶性聚合物为透明质酸，所述促进毛发生长物质为米诺地尔硫酸盐，所述微针的制备方法包括以下步骤：

1)将PDMS预聚物和固化剂按质量比10:1混合得到混合物，然后将该混合物溶液倾倒在四棱锥金属微针阵列模具表面；接着，抽真空至-0.08MPa的真空度除去所述混合物中的气泡，然后在80℃下加热固化2h使PDMS固化；冷却后将固化的PDMS与所述四棱锥金属微针阵列模具分离，即得到PDMS微针阵列模具；其中，微针高度为850μm，底径为400μm，相邻针尖间距为600μm；

2)将米诺地尔硫酸盐、透明质酸均匀分散到超纯水中得到含有米诺地尔硫酸盐的透明质酸水溶液，所述透明质酸水溶液中所述的米诺地尔硫酸盐的质量百分浓度为40mg/ml，所述的透明质酸的质量百分浓度为300mg/ml；

3)将所述步骤1得到的所述PDMS微针阵列模具用氧等离子体处理20s，然后，取所述步骤2得到的所述含有米诺地尔硫酸盐的透明质酸水溶液涂在该PDMS微针阵列模具的表面；接着，将该PDMS微针阵列模具于15℃下在-0.06MPa真空度的真空环境中使药物进入模具尖端，并刮去多余药物并回收；在上述已载有米诺地尔硫酸盐的PDMS模具上加入300mg/ml的透明质酸溶液，在真空负压下使透明质酸溶液填满模具；在15℃下干燥12h，剥离，即得到载有米诺地尔硫酸盐的透明质酸微针阵列。