[发明专利]一种中药泡腾片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种中药泡腾片及其制备方法，涉及中药材加工技术领域。本发明公开的中药泡腾片的制备方法包括以下步骤：包合步骤：用环糊精对提取自中药材的脂溶性组分进行包合，得到环糊精包合物；制片步骤：将所述环糊精包合物与提取自所述中药材的水溶性组分、泡腾崩解剂以及药学上可接受的辅料混合，经压片制得中药泡腾片。该制备方法通过使用环糊精对原料进行包合，改善了难中药活性成分的挥发性、不稳定性及刺激性等缺陷，可使药物增溶和提高稳定性外，还可降低药物的毒副作用，促进药物在体内的释放，增加药物吸收，提高生物利用度。

技术领域

本发明涉及中药材加工技术领域，具体而言，涉及一种中药泡腾片及其制备方法。

背景技术

中药中很多有效成分如挥发油、皂苷、黄酮、生物碱等，在水中的溶解度远低于治疗作用所需要浓度。药物溶解度小，在体外分散性、稳定性较差，在体内难以被机体吸收，从而造成药物生物利用度低。如何增加难溶性药物的溶解度，改善其制剂稳定性和溶出度，促进药物在人体内的吸收，提高药物的临床疗效，已成为当代药物制剂和保健品开发的研究重点之一。另外，苦味是消费者对中药制剂及保健品抗拒的主要原因之一，上述的挥发油、皂苷、黄酮等中药有效成分均具有一定的苦味，在剂型开发及临床使用上受到了很大的限制。中药制剂绝大多数均具有苦味，有效掩盖药物苦味，提高产品品质，也是中药产品开发亟需解决的又一重要问题。因此，增溶掩味技术是中药产品开发的一种关键技术。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药泡腾片的制备方法，本发明提供的制备方法通过使用环糊精对中药活性成分即脂溶性组分进行包合，改善了难中药活性成分的挥发性、不稳定性及刺激性等缺陷，可使药物增溶和提高稳定性外，还可降低药物的毒副作用，促进药物在体内的释放，增加药物吸收，提高生物利用度。

本发明的另一目的在于提供一种中药泡腾片，该中药泡腾片通过使用环糊精对原料进行包合，改善了难中药活性成分的挥发性、不稳定性及刺激性等缺陷，可使药物增溶和提高稳定性外，还可降低药物的毒副作用，促进药物在体内的释放，增加药物吸收，提高生物利用度。

本发明是这样实现的：

一方面，本发明提供了一种中药泡腾片的制备方法，其包括以下步骤：

包合步骤：用环糊精对提取自中药材的脂溶性组分进行包合，得到环糊精包合物；

制片步骤：将所述环糊精包合物与提取自所述中药材的水溶性组分、泡腾崩解剂以及药学上可接受的辅料混合，经压片制得中药泡腾片。

泡腾片是一种含有泡腾崩解剂的片剂，放入水中后有机酸和碳酸氢钠等酸碱泡腾崩解剂发生酸碱反应，产生大量二氧化碳，使片剂迅速崩解和融化，产生的二氧化碳部分溶于水中，使溶液喝入口中有汽水般感觉，可显著提高药物口感。目前中药泡腾片主要以中药浸膏、挥发油、单体等为原料。根据药物性质不同，其口服中药泡腾片可适当调整泡腾片的不同口味，增加药物的适口性，掩盖不良气味，充分发挥泡腾片优势，可在一定程度改善中药口感，增加用者顺应性，是一种较受消费者欢迎的中药产品剂型。然而口服泡腾片要求在短时间内泡腾、溶解形成澄清、透明的溶液，还要有较好的稳定性，因此增加药物的溶解性也是制备合格泡腾片的重要手段。

目前将环糊精包合技术用于中药泡腾片制备中的应用还较少。本发明首次通过利用环糊精或其衍生物包合技术对中药原料成分进行包合，再用包合后的环糊精包合物制备成中药泡腾片，有效增加药物溶解度和掩盖药物不良气味的方法，有利于改善难溶性药物及众多中药活性成分的挥发性、不稳定性及刺激性等缺陷，它除了可使药物增溶和提高稳定性外，还可降低药物的毒副作用，促进药物在体内的释放，增加药物吸收，提高生物利用度。

进一步地，在本发明的一些实施方案中，所述环糊精包合步骤包括：将含有所述脂溶性组分的有机溶液与含有环糊精的环糊精水溶液混合，经搅拌，去除溶剂后，干燥得到所述环糊精包合物；