[发明专利]一种中药泡腾片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910170512.5 申请日: 2019-03-06
公开(公告)号: CN109939075A 公开(公告)日: 2019-06-28
发明(设计)人: 王一涛;余华;李鹏;黎畅明;王胜鹏;章津铭;钟章锋 申请(专利权)人: 澳门大学
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/715;A61K36/481;A61K47/69;A61P39/00;A61P1/14;A61P1/12;A61P1/00;A61P7/04;A61P7/10;A61P17/02;A61P7/06;A61P13/12
代理公司: 成都超凡明远知识产权代理有限公司 51258 代理人: 魏彦;洪玉姬
地址: 中国澳门*** 国省代码: 中国澳门;82
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摘要:
搜索关键词: 泡腾片 制备 包合 中药 环糊精包合物 环糊精 中药材 泡腾崩解剂 生物利用度 中药材加工 不稳定性 毒副作用 辅料混合 药物吸收 中药活性 挥发性 可接受 脂溶性 压片 制片 体内 释放
【权利要求书】:

1.一种中药泡腾片的制备方法,其特征在于,其包括以下步骤:

包合步骤:用环糊精对提取自中药材的脂溶性组分进行包合,得到环糊精包合物;

制片步骤:将所述环糊精包合物与提取自所述中药材的水溶性组分、泡腾崩解剂以及药学上可接受的辅料混合,经压片制得中药泡腾片。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括环糊精包合步骤;

所述环糊精包合步骤包括:将含有所述脂溶性组分的有机溶液与含有环糊精的环糊精水溶液混合,经搅拌,去除溶剂后,干燥得到所述环糊精包合物;

优选的,所述有机溶液为甲醇或乙醇溶液;

优选的,所述环糊精水溶液的pH为4~10;

优选的,所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精或其衍生物。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述泡腾崩解剂包括酸剂和碱剂;

所述酸剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸以及苹果酸的一种;

所述碱剂选自碳酸钠、碳酸氢钠以及碳酸氢钾的一种。

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法,其特征在于,所述中药材选自如下药材中的一种:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子以及藿香;

或所述中药材选自如下药材中的一种:人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄以及鳖甲;

优选的,所述脂溶性组分选自以下组分中的至少一种:黄酮类、皂苷类、三萜类、挥发油类、脂肪油类以及生物碱类;

所述水溶性组分选自以下组分中的至少一种:多糖、酚酸以及糖苷。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述中药材为黄芪药材;所述脂溶性组分为黄芪皂苷;所述水溶性组分为黄芪多糖。

6.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法,其特征在于,所述药学上可接受的辅料包括润滑剂和甜味剂中的一种或几种的组合;

优选的,所述润滑剂选自聚乙二醇4000或6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、硬脂酸镁、滑石粉以及微粉硅胶中的一种;

优选的,所述甜味剂选自阿司帕坦、甜菊素以及蔗糖中的一种。

7.一种中药泡腾片,其特征在于,其包括:环糊精包合物、提取自中药材的水溶性组分、泡腾崩解剂以及药学上可接受的辅料;

其中,环糊精包合物包括提取自所述中药材的脂溶性组分和包合所述脂溶性组分的环糊精。

8.根据权利要求7所述的中药泡腾片,其特征在于,所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精或其衍生物。

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