[发明专利]一种药物组合物、其制备方法及医药用途

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种药物组合物，其包含如下组分：氯己定0.05～16重量份和2,4‑二氯苄醇1重量份。本发明还涉及该药物组合物的制备方法及医药用途。本发明药物组合物中的氯己定和2,4‑二氯苄醇具有协同杀菌或协同抑菌作用，并且，本发明药物组合物对于牙周炎和/或牙龈炎等口腔疾病具有预防或治疗效果。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种药物组合物，还涉及该药物组合物的制备方法及医药用途。

背景技术

目前，市售消毒剂大多含有卤素或其化合物、过氧化物，这些消毒剂材料易得、制备简单、价格便宜、杀菌效果可靠，因此被广泛使用。但这些消毒剂也具有如下缺点：1)近年来，流行病学调查资料指出，氯消毒的饮用水易诱发直肠癌、结肠癌和膀胱癌；2)碘消毒产生的沉淀物易造成设备大规模损坏，碘消毒剂还易导致皮肤过敏；3)温度、pH值和重金属都会使过氧化物失去活性，并且，过氧化物易侵袭皮肤引起难以治愈的坏疽病，过氧化物还可能导致肿瘤；4)市售消毒剂普遍具有气味刺鼻、刺激腐蚀皮肤、稳定性差、效果不持久等缺点。因此，目前需研发新型的消毒剂。

人类口腔包含600多种细菌，其中，大部分为益生菌，少部分为有害菌。在健康人口腔中，益生菌和有害菌可达到平衡状态，平衡状态下，有益菌占主导，以保护口腔及胃肠道健康。研究表明，菌群平衡与人体健康息息相关，菌群平衡状态发生紊乱容易引发各种疾病，例如常见的牙周炎、牙龈炎等。牙周炎、牙龈炎等疾病开始的症状为牙龈发炎肿胀，继而菌斑堆积加重并由龈上向龈下扩延，龈下菌斑易滋生出大量毒力较强的牙周致病菌(比如牙龈类杆菌、中间类杆菌、螺旋体等)，使牙龈炎症加重并扩延，导致牙周袋形成及牙槽骨吸收，最终造成牙周炎，口腔产生局部红肿、疼痛、表面温度升高、咀嚼功能下降等一系列症状。

近年来的研究证明，口腔细菌与许多特殊疾病有密切关联性。例如，发表在“Scientific Reports”的研究证明，发生脑内出血的病人中，有26％病人的唾液中存在一种特定类型的细菌—CNM阳性变形链球菌，并且，唾液中含有CNM阳性变形链球菌的病人比不含此细菌的病人脑部微出血的数量更多，并且，研究人员对MRI检测结果显示存在脑微出血的病人所作的分析表明，这类病人可能发展为痴呆并脑出血病患。此外，国外许多研究表明，口腔中许多细菌与肿瘤、心脏疾病、脑膜炎等重大疾病有十分密切的关系。因而，保持口腔卫生、维持口腔内菌群平衡，既是减少牙周病和牙龈炎等常见疾病发生的重要方法，也是减少其它继发性疾病发生的关键因素之一。

因此，目前需要一种可保持口腔卫生、维持口腔内菌群平衡，可预防或治疗牙周炎、牙龈炎的药物组合物。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种药物组合物，其含有的氯己定和2,4-二氯苄醇具有协同杀菌(抑菌)作用，并且，该药物组合物对于牙周炎、牙龈炎等口腔疾病具有预防或治疗效果。在此基础上，本发明提供了该药物组合物的医药用途。本发明又一目的是提供该药物组合物的制备方法。

本发明第一方面涉及一种药物组合物，其包含如下组分：

氯己定 0.05～16重量份(例如0.08重量份、0.1重量份、0.3重量份、0.5重量份、0.7重量份、0.9重量份、1重量份、1.2重量份、1.4重量份、1.6重量份、1.7重量份、1.9重量份、2重量份、2.1重量份、2.3重量份、2.5重量份、2.7重量份、2.9重量份、3重量份、3.2重量份、3.4重量份、3.6重量份、3.8重量份、4重量份、4.1重量份、4.3重量份、4.5重量份、4.7重量份、5重量份、5.2重量份、5.4重量份、5.6重量份、5.8重量份、6重量份、6.2重量份、6.4重量份、6.6重量份、6.8重量份、7重量份、7.3重量份、7.6重量份、7.8重量份、8重量份、8.2重量份、8.4重量份、8.8重量份、9重量份、9.3重量份、9.6重量份、10重量份、10.4重量份、10.8重量份、11重量份、11.3重量份、11.6重量份、11.8重量份、12重量份、12.5重量份、13重量份、13.5重量份、14重量份、14.5重量份、15重量份、15.5重量份、16重量份)