[发明专利]一种药物组合物、其制备方法及医药用途

权利要求书

1.一种用于预防或治疗牙龈炎和/或牙周炎疾病的药物组合物，其活性组分为如下组分：

氯己定 0.5～10重量份

2,4-二氯苄醇 1重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述氯己定为0.5～8重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含药学上可接受的辅料。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述药学上可接受的辅料选自甜味剂、促透剂和溶剂中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述溶剂为100～800重量份。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，所述溶剂为乙醇和/或水。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中，乙醇和水的重量比为1:(1～10)。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述甜味剂为1～40重量份。

9.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其中，所述甜味剂为木糖醇和/或甘露醇。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中，木糖醇和甘露醇的重量比为1:(5～20)。

11.根据权利要求4至7中任一项所述的药物组合物，其中，所述促透剂为0.5～15重量份。

12.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其中，所述促透剂为薄荷脑。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，其为如下的Ⅰ项或Ⅱ项：

Ⅰ.所述药物组合物包含如下组分：

Ⅱ.所述药物组合物包含如下组分：

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中，第Ⅰ项中，所述药物组合物还包含0.5～13重量份的薄荷脑。

15.根据权利要求13所述的药物组合物，其中，第Ⅱ项中，所述药物组合物还包含0.5～10重量份的薄荷脑。

16.制备权利要求6或7或9或10或12或13或14或15所述药物组合物的方法，包括如下步骤(1)至(3)及可选的步骤(4)：

(1)将氯己定、水及可选的木糖醇相混合，得到第一混合物；

(2)将2,4-二氯苄醇、乙醇、可选的甘露醇及可选的薄荷脑相混合，得到第二混合物；

(3)将第一混合物与第二混合物相混合，得到第三混合物；

(4)将第三混合物静置，过滤，收集滤液；

其中，所述药物组合物为第三混合物或滤液。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于如下a至h中的一项或多项：

a.步骤(1)中，通过搅拌进行混合；

b.步骤(1)中，混合的时间为0.5～5小时；

c.步骤(2)中，通过搅拌进行混合；

d.步骤(3)中，混合的温度为10℃～45℃；

e.步骤(3)中，混合的压力为80～120KPa；

f.步骤(3)中，通过搅拌进行混合；

g.步骤(3)中，混合的时间为2～10小时；

h.步骤(4)中，静置时间为1～4天。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，第a项中，步骤(1)中，搅拌转速为60～200rpm。