[发明专利]一种橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910166045.9 | 申请日： | 2019-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN110151730A | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | 王章姐;刘自平;许燕;刁欢;杨思民;华芳;施伶俐;张国升 | 申请（专利权）人： | 安徽新华学院 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/352;A61K47/38;A61P35/00 |
| 代理公司： | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人： | 余成俊 |
| 地址： | 230088 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 橙皮素 自微乳 制备 渗透泵胶囊 恒速 渗透泵控释胶囊 固体吸附材料 渗透泵胶囊壳 药物释放过程 按时服药 毒副反应 峰谷现象 助乳化剂 释放 可控性 乳化剂 依从性 服药 血药 | ||
1.一种橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，由囊心和包裹在所述囊心外的渗透泵胶囊壳组成；
其中囊心是由橙皮素为原料，加入油相、乳化剂、助乳化剂、分散载体、固体吸附材料、渗透压活性物质组成；
其中渗透泵胶囊壳是由醋酸纤维素作为主要成囊材料，甘油作为致孔剂，乙醇、丙酮作为溶剂组成。
2.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述油相选自油酸、GTCC、油酸乙酯、IPM中的任意一种。
3.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述乳化剂选自Cremopher EL、HS15、聚山梨酯80、Cremophor RH40中的任意一种。
4.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述助乳化剂选自1，2-丙二醇、异丙醇、乙醇、PEG-400中的任意一种。
5.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述分散载体选自微粉硅胶、甘露醇、微晶纤维素中的任意一种或多种。
6.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述渗透压活性物质选择氯化钠。
7.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述囊心是由下述重量配比的原料制备而成：
橙皮素25-45g、IPM 8-20g、Cremopher EL 25-55g、聚乙二醇400 20-40g、微粉硅胶30-50g、液体石蜡90-110mL、乙醇5-10mL、氯化钠10-15g。
8.根据权利要求1所述的橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂，其特征在于，所述渗透泵胶囊壳是由下述重量配比的原料制备而成：
醋酸纤维素70-110g、丙酮600-800ml、无水乙醇150-250ml、甘油800-120g。
9.一种橙皮素固体自微乳渗透泵胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）制备囊心：量取囊心原料后运用球晶造粒技术制备橙皮素固体自微乳，混匀后制备颗粒；
（2）制备胶囊壳：量取胶囊壳原料后配制囊壳溶液，以蘸胶法制备胶囊壳；
（3）填充封口：囊心填充后以16%的CA丙酮-乙醇4：1混合溶液进行封口。
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