[发明专利]一种人造血管及其制备方法

说明书

本发明涉及一种人造血管及其制备方法，所述人造血管为空心圆管结构，由内向外包括依次连接的基层、粘结层和生物玻璃层，其中，所述基层为苯乙烯‑异丁烯嵌段共聚物。其制备方法包括注塑、清洗干燥，形成粘结层和生物玻璃层等。本发明制备的人造血管在人体稳定存在，手术搭桥缝合性好，不易形成血栓，人体组织能迅速接纳并兼容形成组织固定，具有广泛的运用前景。

技术领域

本发明涉及医疗卫生领域，尤其是一种人造血管及其制备方法。

背景技术

人造血管(artificial blood vessel)的研制开始于上世纪初。当人体某部位的血管由于动脉硬化、栓塞或破损等原因不能保证人体正常供血时，就需对血管进行置换、搭桥或介入等外科手术进行治疗。最早是采用自体血管进行移植，但其来源受到很大限制，为此，科学家们开始研究人造血管。

各国学者首先采用金属、玻璃、聚乙烯、硅橡胶等材料制成的管状物进行大量动物实验，但因其易在短期内并发腔内血栓而未能在临床上得到广泛应用。这里简单介绍目前常使用的人造血管材料：1952年，Voorhees首先研究将维纶制成人造血管在动物实验中取得成功，并在第二年成功用于临床，此人造血管改变了以往人造血管管壁的无通透性。

涤纶人造血管是最早使用的血管材料，且由于通畅率较高，长期以来被成功地用于大血管置换，但无法完全满足小口径人造血管的制造要求。其后研制的真丝人造血管由于其螺旋型绉缩不够稳定，易造成血管吸瘪，且保形性差、强力较低，而限制了临床的应用。

膨化聚四氟乙烯人造血管，具有很好的生物相容性与抗凝性，但顺应性较差，移植物的通畅率仅为30％，尤其是直径小于6mm的ePTFE人造血管上述缺点更加明显，远期通畅率极差。

聚氨酯PU人造血管材料，与ePTFE相比较具有更优良的生物相容性，有人认为用PU材料制作的人造血管可以解决上述问题，因此它是国外许多学者目前研究的方向。PU又具有优异的耐疲劳性、耐磨性、高弹性和高强度，因此被广泛用于生物医学材料领域。但是迄今为止，已有的PU材料还不能满足人造血管临床应用的高标准。如在长期使用过程中发现PU在体内会出现老化降解和钙化现象，材料出现裂纹，甚至全部破坏。当对材料进行修饰改性，提高其组织相容性时，往往又会给材料的力学性能甚至血液相容性带来负面影响。

目前大量使用的人造血管材质取自聚酯纤维等人造化合物，管材较硬，缺乏真血管那样的伸缩性，容易产生血栓，故直径不能低于6毫米。所以出现了天然蚕丝的人造血管。

天然桑蚕丝，这种真丝人造血管制造采用了经特殊加工的蚕丝，用独特的针织技术卷成筒状，外面用另类蚕丝做保护层，防止血液外漏，可以说是蚕丝与编织技术的最佳结合。真丝人造血管直径可以做到1毫米，不易结成血栓，其蛋白质成分可与体内组织相容，对需要更换血管的幼小患者也非常实用。但其使用的耐久性相对较短，长期使用时增加了更换的手术次数和风险。

原有的体内植入类医疗材料中被使用最多的是聚氨酯类。聚氨酯的机械加工性能好，生物兼容性，但由于聚氨酯在体内的不可控降解形成的碎片，持续地吸引粒细胞、巨噬细胞、白细胞、和异物巨细胞向植入材料处扩散。通过成膜包裹和吞噬碎片的方式来降解碎片材料。从而会在植入物的周围及表面形成阻塞，并有加速植入体降解的潜在危险。同理，硅胶类植入物在低pH值的酸性环境下会降解，聚四氟乙烯类的材料也会面临同样的问题。

生物玻璃(Bioglass)是一种Na-Ca-Si系玻璃，该种玻璃植入人体后，能与生物环境发生一系列特殊的表面反应，使材料与自然组织形成牢固的化学键结合而具有生物活性。一般Bioglass代指组成为45S5的生物活性玻璃。生物玻璃目前已成为材料科学、生物化学以及分子生物学的交叉学科，由于生物玻璃具有生物活性等特点，在组织工程支架材料、骨科、牙科、中耳、癌症治疗和药物载体等方面的应用前景可观，主要有：

1.生物玻璃在牙科治疗中的应用