[发明专利]酒炙两头尖药材的炮制工艺优化方法

说明书

本发明公开一种直观、精密度更高、预测性更好的酒炙两头尖药材的炮制工艺优化方法，它包括如下步骤：S1.供试品溶液制备；S2.竹节香附素A标准溶液制备；S3.对供试品溶液和竹节香附素A标准溶液进行洗脱，建立酒炙两头尖中竹节香附素A的HPLC含量测定；S4.对建立的HPLC含量测定进行方法学考察；S5.统计响应面法因素水平编码表；S6.响应值结果及拟合模型数据统计；S7.对步骤S6中数据进行多元回归拟合，得回归方程；S8.求解回归方程，以竹节香附素A含量为参考指标，得酒炙两头尖药材炮制工艺的最佳参数。

技术领域

本发明涉及酒炙两头尖药材内竹节香附素A提取工艺技术领域，具体公开一种酒炙两头尖药材的炮制工艺优化方法。

背景技术

两头尖系毛莨科银莲花属植物多被银莲花(Anemone raddeana Regel)的根茎，收载于2015版中国药典。其味辛热，为有毒中药。具有祛风湿，消痈肿的功效。主要用于四肢拘挛，风寒湿痹，痈肿溃烂，骨节疼痛等疾病的治疗。研究表明，两头尖具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、解热、抗惊厥等多种药理作用，含有三萜皂苷、挥发油、内酯、多糖等多种成分，其中三萜皂苷类成分竹节香附素A是两头尖发挥抗肿瘤活性的主要活性成分，是用于评价两头尖药材质量的主要指标成分。

中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及制剂的不同要求所采取的一种制药技术。中药经辅料制后，在性味、功效、作用趋向归经和毒副作用方面都会发生某些变化，从而最大限度地发挥疗效。为降低两头尖药材毒性，保证临床用药的安全性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，适应现实需要，提供一种直观、精密度更高、预测性更好的酒炙两头尖药材的炮制工艺优化方法，以解决当前的技术问题。

为了实现本发明的目的，本发明所采用的技术方案为：

设计一种一种酒炙两头尖药材的炮制工艺优化方法，其特征在于：它包括如下步骤：

S1.供试品溶液制备；

S2.竹节香附素A标准溶液制备；

S3.对供试品溶液和竹节香附素A标准溶液分别进行等度洗脱，建立酒炙两头尖中竹节香附素A的HPLC含量测定；

S4.对S3中建立的HPLC含量测定进行方法学考察；

S5.统计响应面法因素水平编码表；

S6.响应值结果及拟合模型数据统计；

S7.对步骤S6中数据进行多元回归拟合，得回归方程；

S8.求解回归方程，以竹节香附素A含量为参考指标，得酒炙两头尖药材炮制工艺的最佳参数。

步骤S1具体为：取不同条件下炮制的酒炙两头尖药材粉碎，过60目筛，精密称取1.0g置50ml锥形瓶中，加入70％乙醇溶液25ml，超声提取30min，过滤，滤液蒸干，过滤后形成的残渣加甲醇溶解并转移至10ml容量瓶中，加甲醇至10ml，摇匀，即得供试品溶液。

步骤S2具体为：精密称取竹节香附素A对照品10.24mg，置10ml的容量瓶中，加入甲醇至10ml，摇匀，得质量浓度为1.024mg·ml^-1的竹节香附素A标准溶液；精密吸取上述溶液0.25、0.5、1.25、2.5、5.0、10.0ml置10ml的容量瓶中，加入甲醇至10ml，摇匀，得不同浓度的竹节香附素A标准溶液。

步骤S3具体为：

S31.对供试品溶液和竹节香附素A标准溶液进行洗脱，得酒炙两头尖中竹节香附素A的HPLC含量测定：以乙腈-0.1％甲酸水溶液(53:47)为流动相等度洗脱，流速1.0ml·min-1，柱温30℃，检测波长206nm，进样量10μL；