[发明专利]一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗肿瘤药物组合物，其特征在于，包括以下质量份数的组分：从金荞麦中提取的总鞣质和表儿茶素的混合物180～210份、微晶纤维素100～140份、羧甲基淀粉钠10～30份和淀粉40～50份；

所述金荞麦中提取的总鞣质和表儿茶素的混合物由包括以下步骤提取得到：

将金荞麦粉碎至粒径2～3mm，得到金荞麦颗粒；

将所述金荞麦颗粒用乙醇回流提取，得到提取液；

将所述提取液过滤后所得滤液减压浓缩至相对密度为1.06～1.09，得到浸膏；

将所述浸膏与热水混合后所得上清液经过滤后，用大孔吸附树脂柱层析分离，先用水洗脱至流出液无色，再用80％乙醇洗脱至流出液与三氯化铁试液无反应为止，再收集80％乙醇流出液，得到洗脱液，所述热水的温度为60～80℃；

将所述洗脱液浓缩至相对密度为1.02～1.04，喷雾干燥，即得金荞麦中总鞣质和表儿茶素的混合物。

2.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述乙醇回流提取的次数为4次，所述乙醇回流提取时乙醇与金荞麦颗粒的质量比分别为4:1、4:1、3:1和1～2:1，所述乙醇回流提取的时间依次为60、30、30和10min。

3.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述浸膏与热水的体积比为1：10～20。

4.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述大孔吸附树脂为D101或AB-8。

5.根据权利要求1或4所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述大孔吸附树脂的粒径为0.3～1.25mm，比表面积为600～700m²/g，平均孔径为8.5～9.5nm。

6.根据权利要求1或4所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述大孔吸附树脂的吸附流速为200～400L/h。

7.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述喷雾干燥的进风温度为160℃～200℃，出风温度为70℃～100℃，所述喷雾干燥的时间为6～8h。

8.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述抗肿瘤药物组合物的剂型为胶囊制剂。

9.权利要求1～8任一项所述抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将金荞麦中提取的总鞣质和表儿茶素的混合物、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和淀粉混合，得到所述抗肿瘤药物组合物。

10.权利要求1～8任一项所述抗肿瘤药物组合物或权利要求9所述的制备方法制得的抗肿瘤药物组合物在制备抗肺癌药物中的应用。