[发明专利]采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法

权利要求书

1.一种采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取神经酸标准品，以乙腈为溶剂，按照浓度梯度配制多份标准品溶液；

(2)将配制好的所有标准品溶液分别上样于高效液相色谱，采用C8色谱柱，以90％-95％乙腈和余量体积比为0.05％-0.15％的磷酸水溶液为流动相，得到各份标准品溶液对应的色谱图；

(3)以各份标准品溶液的浓度为横坐标，以对应色谱图中神经酸色谱峰的峰面积为纵坐标作图，得线性回归方程；

(4)取含有神经酸的待测样品，加入乙腈超声处理使主成分溶解，得待测样品溶液，上样于高效液相色谱，采用与步骤(2)相同的方法进行检测，得到待测样品的色谱图，将其中神经酸色谱峰的峰面积代入步骤(3)所述线性回归方程中，求得待测样品中神经酸的含量；

所述待测样品为神经酸原料药及含神经酸的固体制剂。

2.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于，所述待测样品溶液的制备方法为：称取待测样品置容量瓶中，加入乙腈，超声处理使主成分溶解，乙腈定容至刻度，摇匀，得待测样品溶液。

3.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于，所述待测样品溶液用0.22μm滤膜过滤后，再上样于高效液相色谱。

4.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述多份标准品溶液的浓度分别为0.01mg/mL、0.02mg/mL、0.05mg/mL、0.1mg/mL、0.2mg/mL。

5.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于：所述标准品溶液或待测样品溶液的进样量为5-15μL。

6.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于：所述流动相的流速为1-1.5ml/min。

7.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法，其特征在于：步骤(2)的上样于高效液相色谱的标准品溶液和步骤(4)的上样于高效液相色谱的待测样品溶液均使用PDA检测器进行检测；PDA检测器的检测波长为203nm。