[发明专利]一种预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法

权利要求书

1.一种预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、使用组分A1缓冲液，溶解相应的组分A2粉末，得到组分A溶液；

步骤二、使用组分B1缓冲液，溶解相应的组分B2粉末，得到组分B溶液；

步骤三、溶解完成后，采用两个注射器分别吸取配制完成好的组分A溶液、组分B溶液，并将两个注射器装上双联注射架，将两个注射器与复式注射座套接，喷头套接到复式注射座，喷涂即成凝胶；

所述的组分A2粉末为四臂-聚乙二醇胺盐酸盐；化学式为：

所述的组分B2粉末为四臂-聚乙二醇半胱氨酸酰胺，化学式为：

2.如权利要求1所述的预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，所述的复式注射座为Y型接头复式注射座。

3.如权利要求1所述的预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，所述的组分A1缓冲液的制备方法，包括以下步骤：称取浓盐酸0.5-2mL，加水500mL搅拌溶解，加入0.1-0.2％活性炭，搅拌25-35min，过滤，即可。

4.如权利要求1所述的预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，所述的组分B1缓冲液的制备方法，包括以下步骤：称量氢氧化钠3.5-4.5g，加水500mL搅拌溶解，加入0.1-0.2％活性炭，搅拌25-35min，用0.22μm滤膜过滤，得到氢氧化钠溶液；称量无水磷酸氢二钠25-30g，加水1000mL搅拌溶解，加入0.1-0.2％活性炭，搅拌25-35min，0.22μm滤膜过滤，得到磷酸氢二钠溶液；量取上述氢氧化钠溶液300mL和磷酸氢二钠溶液900mL混合，即可。

5.如权利要求1所述的预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，所述的四臂-聚乙二醇半胱氨酸酰胺的制备方法，包括以下步骤：

步骤A、称取四臂-聚乙二醇胺盐酸盐、卡特缩合剂、N-叔丁氧羰基-S--三苯甲基-L-半胱氨酸加入二氯甲烷中，搅拌溶解，再加入N,N-二异丙基乙胺，继续搅拌3-5h；

步骤B、将反应好的产物溶液移至圆底烧瓶中，残留物可用二氯甲烷涮洗，并入圆底烧瓶中，用旋转蒸发仪，设置温度为42℃±2℃，将产物溶液浓缩至无液体滴下；

步骤C、投料，量取无水甲醇搅拌溶解，室温加入氯化氢甲醇溶液，搅拌40-60min；将反应好的产物溶液移至圆底烧瓶；调节水浴温度42℃±2℃、浓缩，将产物溶液浓缩至无液体滴下；搅拌下滴加至甲基叔丁基醚溶剂中，搅拌50-75min，过滤；真空干燥保持温度30℃±1℃，真空度≤-0.08MPa，干燥3-5h。

6.如权利要求5所述的预防结直肠手术后吻合口瘘的凝胶的制备方法，其特征在于，所述的四臂-聚乙二醇半胱氨酸酰胺的取代度为10-25％。