[发明专利]骨科植入式支架材料及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种骨科植入式支架材料及其制备方法和应用。该骨科植入式支架材料的制备方法包括如下步骤：使用前驱体气源对基体材料进行真空镀膜处理，以在基体材料上形成薄膜层，前驱体气源选自苯乙烯、丙烯酸酯类及派瑞林单体中的至少一种，所述基体材料为多孔结构或纤维结构；对薄膜层进行表面改性处理，得到骨科植入式支架材料。上述制备方法制备得到的骨科植入式支架材料兼具良好的生物相容性、较好的骨诱导性以及压缩强度。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种骨科植入式支架材料及其制备方法和应用。

背景技术

目前用于骨修复的材料主要分为以下几种：一、天然骨材料；二、医用金属材料；三、医用生物陶瓷；四、医用高分子聚合物；五、医用复合材料。目前骨科移植最常用的是自体骨，但自体骨来源有限，同时会造成骨缺损。金属骨骼力学比人骨高一个数量级，但是却容易造成应力遮蔽而导致移植处骨重塑降解，最终松动。目前最新研究的生物相容性可降解支架能够与机体反应，并在骨再生的同时降解支架，用自身骨组织替换支架。虽然，相互连通的多孔隙结构有利于细胞爬行，且有利于营养输送，从而能够有效促进骨组织再生，但是其力学强度明显不足。而理想的骨科植入式支架应同时具有良好的生物相容性、骨诱导性以及压缩强度。

发明内容

基于此，有必要提供一种兼具良好的生物相容性、较好的骨诱导性以及较好的压缩强度的骨科植入式支架材料的制备方法。

此外，该提供一种骨科植入式支架材料及其应用。

一种骨科植入式支架材料的制备方法，包括如下步骤：

使用前驱体气源对所述预处理的所述基体材料进行真空镀膜处理，以在所述基体材料上形成薄膜层，所述前驱体气源选自苯乙烯、丙烯酸酯类及派瑞林单体中的至少一种，所述基体材料为多孔结构或纤维结构；及

对所述薄膜层进行表面改性处理，以得到所述骨科植入式支架材料，其中，所述对所述薄膜层进行表面改性处理的步骤包括：在氧化性气氛或还原性气氛中对所述薄膜层进行等离子体处理；或者，所述对所述薄膜层进行表面改性处理的步骤包括：将形成有所述薄膜层的所述基体材料浸泡于改性试剂中，然后用紫外光照射，接着将所述形成有所述薄膜层的所述基体材料取出干燥，其中，所述改性试剂中含有磷脂类化合物和光引发剂。

在其中一个实施例中，所述在氧化性气氛中对所述薄膜层进行等离子体处理的步骤之后，还包括将形成有所述薄膜层的所述基体材料浸泡在改性溶液中，接着将所述形成有所述薄膜层的所述基体材料取出干燥的步骤，其中，所述改性溶液含有硅烷偶联剂。

其中一个实施例中，所述将形成有所述薄膜层的所述基体材料浸泡在改性溶液中的步骤中，浸泡时间为10分钟～30分钟。

在其中一个实施例中，所述氧化性气氛为含有氧气和保护性气体的气氛；所述还原性气氛为含有氨气、氢气和保护性气体的气氛；

及/或，所述在氧化性气氛中对所述薄膜层进行等离子体处理的步骤中，所述等离子体处理的功率为100W～500W，处理时间为1分钟～5分钟；所述在还原性气氛中对所述薄膜层进行等离子体处理的步骤中，所述等离子体处理的功率为100W～500W，处理时间为1分钟～10分钟。

在其中一个实施例中，所述磷脂类化合物选自卵磷脂、磷酸甘油酯及鞘磷脂中的一种；

及/或，所述光引发剂选自2，4，6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化磷、异丙基硫杂蒽酮及二苯甲酮中中的一种；

及/或，所述紫外照射的波长为190纳米～400纳米，功率密度为50mW/cm²～200mW/cm²，照射时间10分钟～60分钟；

及/或，所述基体材料选自纤维素、壳聚糖、海绵及聚氨酯泡沫中的一种。