[发明专利]用于微整形的再生组织基质微粒、制备方法及应用

权利要求书

1.一种用于微整形的再生组织基质微粒的制备方法，其特征在于，包括步骤：

1)异体皮原料投入碱的甘油溶液中，在35℃浸泡10小时振荡处理，得半成品A，所述碱为KOH，碱的浓度为5％；

2)将半成品A去除表皮后，用无菌纯水冲洗0.1-5.0min，投入表面活性剂溶液中，在超声频率45KHz，超声温度为20℃条件下，超声时间5min，浸泡1-4h，换新的表面活性剂溶液；重复超声和浸泡的处理，得半成品B，所述表面活性剂为SDS，浓度为0.3g/L；

3)将半成品B用无菌纯水冲洗0.1-5.0min，投入到0.6％的京尼平的水溶液中交联，用无菌纯水冲洗1-5h，交联时间24h，交联溶液的pH值为6.5；

4)将步骤3)处理后的半成品B剪裁成的小皮片的大小是1×1cm²，以沉浸式方式浸入到液氮中，得到半成品C，沉浸时间为10min；

5)将半成品C由进料口进料速度是100g/min，在转刀以15000转/min的调频速度高速旋转离心力的作用下，转刀对半成品C进行切割，粒径小于环筛孔径2mm的微粒经过环筛被收集在收集器里得到半成品D；

6)将半成品D用无菌纯水冲洗5.0min，后置于D-氨基酸溶液中浸泡3-5min，离心过滤得到半成品E，所述氨基酸为谷氨酸，氨基酸浓度为0.5μmol/L；

7)将半成品E置于冻干保护剂中浸泡5-20min，放在5℃置于冻干箱，保持1h，降温到-50℃并保持12h，升温到-20℃并保持1h，再次降温至-50℃保持1h，冻干保护剂为麦芽糖，冻干保护剂的量为15g/100mL；启动真空泵，将干燥箱真空度抽到5Pa；用1h将隔板升温到-30℃，干燥箱真空度抽到1Pa，维持12h；用1h将隔板升温到0℃，并维持10h后，测定压力升，直至压力升小于1Pa；用1h将隔板升温到10℃，并维持10h，测定压力升，直至压力升小于1Pa；用0.5h将隔板升温到25℃，并维持10h，测定压力升，直至压力升小于1Pa；整个干燥过程中前箱真空度不应高于30Pa，真空无菌灌装，再经电子束辐照灭菌即得再生组织基质微粒成品。

2.权利要求1所述的方法制备得到的再生组织基质微粒在制备治疗先天性组织缺损和后天损伤性造成的组织缺损填充材料中的应用，所述先天性组织缺损和后天损伤性造成的组织缺损包括面部褶皱、鼻尖、鼻梁骨、鼻唇沟、太阳穴、唇、下巴、耳垂、胸部处的缺损、男性阴茎短小、早泄及关节软骨损伤。