[发明专利]一种褐藻酸硫酸酯制剂

说明书

本发明提供了一种褐藻酸硫酸酯的新制剂。具体地，本发明提供了一种乳膏剂，其包括：1～5重量份的褐藻酸硫酸酯；0.5～2重量份的皮肤渗透促进剂；10～30重量份的油相基质；10～90重量份的水；0.2～5重量份的乳化剂；和5～30重量份的保湿剂。本发明提供的乳膏剂具有优异的透皮能力及抑制活性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种褐藻酸硫酸酯的新制剂。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV)为一类小DNA病毒，HPV的感染具有高度的嗜上皮特点，只选择性的感染皮肤、黏膜上皮细胞，引发各种皮肤黏膜的良性和恶性病变，全球约5％的癌症的发病率与HPV的感染有关。依据HPV生物学行为，可分为低危型和高危型。高危型HPV感染与多种恶性肿瘤的发生相关，其中75％的宫颈癌发生与HPV16、18感染相关。低危型的HPV感染则引起肛门和生殖器疣，其中绝大部分是由HPV6和HPV11感染引起。同时，根据不同的临床表现和病毒的感染部位不同，HPV还可分为黏膜型及皮肤型。

疣是由HPV感染皮肤黏膜引发的一种皮肤良性病变，儿童及青少年多发，成年人发病率相对偏低。根据疣的临床表现和发病位置又分为寻常疣、扁平疣、跖疣、尖锐湿疣及疣状表皮发育不良等。皮肤疣的传染源为患病者及病毒携带者，多由HPV1、2、4型感染引起，HPV 2型可能是引起人群手、足寻常疣的最常见HPV分型。皮肤疣病损部位触压有痛感，也可无任何症状；皮肤显微镜下可见淡黄色丘疹、增厚角质环及圆形乳头状角质增生，其间伴有毛细血管破裂出血形成的小黑点；病程与机体自身免疫力有重要关系，免疫力低下者发病率高，部分患者可自愈，患者往往因美观及疼痛不适而要求治疗。

目前皮肤疣治疗以破坏疣体、增强局部或全身免疫力为主要手段，包括药物、物理和外科手术切除等方法。但上述治疗方法存在病程长、治疗过程痛苦、易感染及易复发，患者配合度不佳等问题。此外，虽然国际国内都倾注了极大的热情在研发新型的对多种HPV病毒都有预防和控制的药物制剂上，但目前仍没有一种较好的药物可应用于疣体的治疗。

综上所述，本领域迫切需要一种用于治疗和/或预防疣病的新制剂。

发明内容

本发明的目的就是开发一种用于治疗和/或预防疣病的新制剂，该制剂具有优异的透皮能力以及抑制活性。

在本发明的第一方面，提供了一种乳膏剂，且所述乳膏剂包括：

1～5重量份的褐藻酸硫酸酯；

0.5～2重量份的皮肤渗透促进剂；

10～30重量份的油相基质；

10～90重量份的水；

0.2～5重量份的乳化剂；和

5～30重量份的保湿剂。

在另一优选例中，所述乳膏剂为水包油型(O/W)乳膏剂。

在另一优选例中，所述褐藻酸硫酸酯的分子量为100-500kDa；100-250kDa。

在另一优选例中，油相基质与水的质量比为1：(0.5～10)，较佳地1：(1～5)。

在另一优选例中，所述乳膏剂包含1～5wt％的褐藻酸硫酸酯。

在另一优选例中，所述乳膏剂包含0.5～2wt％的皮肤渗透促进剂。

在另一优选例中，所述乳膏剂包含2～4重量份的褐藻酸硫酸酯。

在另一优选例中，所述乳膏剂包含0.75～1.25重量份的皮肤渗透促进剂。

在另一优选例中，所述皮肤渗透促进剂选自下组：月桂氮酮、薄荷醇、肉豆蔻酸异丙酯、N-三甲壳聚糖、油酸、丙二醇，或其组合；较佳地，为月桂氮酮。