[发明专利]一种交联透明质酸钠复合溶液制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种交联透明质酸钠复合溶液制剂，其包括：

交联透明质酸钠1～20mg/mL；

水溶性非交联高分子多糖或其盐形式0.1～20mg/mL；

多肽或L-肌肽0～20mg/mL，不包括0；

氨基酸0～10mg/mL，不包括0；

维生素0～50μg/mL不包括0；

其中，所述交联透明质酸钠复合溶液制剂通过包括以下步骤的制备方法制备：

步骤1）交联透明质酸钠溶液的制备：将透明质酸钠配制成交联透明质酸钠水溶液；

步骤2）复合溶液的制备：将水溶性非交联高分子多糖或其盐形式、多肽或L-肌肽、氨基酸和维生素配制成水溶液；

步骤3）将步骤2）得到的复合溶液与步骤1）得到的交联透明质酸钠溶液混合得到交联透明质酸钠复合溶液制剂。

2.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述交联透明质酸钠为4~10mg/mL，所述水溶性非交联高分子多糖或其盐形式为5~15mg/mL，所述多肽或L-肌肽为0.1~15mg/mL，所述氨基酸为0.1~5.0mg/mL，所述维生素为0.1~30μg/mL。

3.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述多肽或L-肌肽为1~5mg/mL，所述维生素为2~10μg/mL。

4.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述交联透明质酸钠为5mg/mL，所述水溶性非交联高分子多糖或其盐形式为10mg/mL，所述多肽或L-肌肽为2.0mg/mL，所述氨基酸为0.1~1.0mg/mL，所述维生素为5μg/mL。

5.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述交联透明质酸钠复合溶液制剂的pH为6~8。

6.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述水溶性非交联高分子多糖或其盐形式选自透明质酸、硫酸软骨素、肝素，以及它们的盐形式。

7.根据权利要求6所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述水溶性非交联高分子多糖或其盐形式为非交联透明质酸钠。

8.根据权利要求7所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述非交联透明质酸钠的重均分子量为2×10⁵~2×10⁶道尔顿。

9.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述多肽选自谷胱甘肽；和/或

其中，所述氨基酸为选自甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、组氨酸、苏氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、谷氨酸和精氨酸的一种或多种；和/或

所述维生素是水溶性维生素。

10.根据权利要求9所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述氨基酸为选自甘氨酸、丙氨酸和脯氨酸的一种或多种，所述维生素选自B族维生素和维生素C。

11.根据权利要求9所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂，其中，所述氨基酸由甘氨酸、丙氨酸和脯氨酸组成，所述维生素是维生素B2。

12.根据权利要求1所述的交联透明质酸钠复合溶液制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1）交联透明质酸钠溶液的制备：将透明质酸钠配制成交联透明质酸钠水溶液；

步骤2）复合溶液的制备：将水溶性非交联高分子多糖或其盐形式、多肽或L-肌肽、氨基酸和维生素配制成水溶液；

步骤3）将步骤2）得到的复合溶液与步骤1）得到的交联透明质酸钠溶液混合得到交联透明质酸钠复合溶液制剂。