[发明专利]一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒在审
| 申请号： | 201910034050.4 | 申请日： | 2019-01-15 |
| 公开（公告）号： | CN109628580A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 冯子辉;章淑青 | 申请（专利权）人： | 冯子辉;章淑青 |
| 主分类号： | C12Q1/6883 | 分类号： | C12Q1/6883;C12Q1/6886;G01N33/574;G01N33/68 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100085 北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 宫颈病变 诊断试剂盒 化学发光 预警 定量聚合酶链反应 免疫组织化学技术 宫颈脱落细胞 原位杂交技术 放射性核素 固相膜免疫 放射免疫 宫颈活检 宫颈组织 核酸探针 间接标记 手术切除 液相杂交 荧光基团 荧光免疫 预后判断 胶体金 酶免疫 抗体 筛查 制备 蛋白 分流 诊断 检测 | ||
1.一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征是：Piwil2作为宫颈病变预警的指标，并用于制备宫颈病变诊断试剂盒。
2.根据权利要求1所述的一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征在于，制备的诊断试剂盒可以基于特异性抗体检测Piwil2蛋白表达，或基于特异性核酸探针检测Piwil2的mRNA表达，用于宫颈病变筛查、分流、诊断和预后判断。
3.根据权利要求2所述的一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征在于，所述Piwil2特异性抗体可直接偶联或通过其对应的二抗偶联用于检测的荧光基团、化学发光基团、放射性核素、酶或胶体金；Piwil2特异性核酸探针可直接偶联荧光基团、化学发光基团、放射性核素、酶，或者借助逆转录和聚合酶链反应(PCR)，对Piwil2的mRNA进行扩增。
4.根据权利要求3所述的一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征在于，Piwil2蛋白检测可采用酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫、固相膜免疫、放射免疫、免疫组织化学技术，Piwil2的mRNA检测可采用定量聚合酶链反应(Q-PCR)、原位杂交技术(ISH)、液相杂交技术。
5.根据权利要求3所述的一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征在于，Piwil2蛋白或mRNA表达的定性和定量是通过检测偶联的荧光基团、化学发光基团、放射性核素、酶或胶体金，在反应结束后反应体系中光强度、射线强度、吸光度或颜色变化而直接或间接获得。
6.根据权利要求1所述的一种用于宫颈病变预警的指标及其诊断试剂盒，其特征在于，宫颈病变特指宫颈上皮内瘤变(CIN)1、CIN2、CIN3和宫颈浸润癌，临床标本取材是宫颈脱落细胞、宫颈活检组织、手术切除的宫颈组织。
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