[发明专利]一种白血病标志物及其在白血病预后评估中的用途

权利要求书

1.一种白血病标志物，其特征在于，所述白血病标志物为SEQ ID No.1所示的基因或与SEQ ID No.1所示基因具有85％-99％同源性的基因，该标志物用于制备预测、诊断患者是否为难治的髓系白血病患者，或分选难治的髓系白血病患者的产品。

2.一种白血病标志物，其特征在于，所述白血病标志物为SEQ ID No.1所示的基因或与SEQ ID No.1所示基因具有85％-99％同源性的基因，该标志物用于制备预测、诊断患者是否为经治疗达到骨髓完全缓解后出现复发风险的髓系白血病患者，或分选经治疗达到骨髓完全缓解后出现复发风险的髓系白血病患者的产品。

3.一种白血病标志物，其特征在于，所述白血病标志物为SEQ ID No.1所示的基因或与SEQ ID No.1所示基因具有85％-99％同源性的基因，该标志物用于制备预测或评估髓系白血病患者总生存期的产品。

4.一种标志物组合物，其特征在于，所述标志物组合物包括如权利要求1或2所述的标志物，所述标志物组合物用于制备预测、诊断患者是否为难治的和/或经治疗达到骨髓完全缓解后出现复发风险的髓系白血病患者，或分选难治的和/或经治疗达到骨髓完全缓解后出现复发风险的髓系白血病患者，或预测、评估髓系白血病患者总生存期的产品。

5.根据权利要求3所述的标志物组合物，其特征在于，所述标志物组合物还包括选自涉及白血病发病和/或预后评估的突变基因、融合基因或异常染色体中的一种或几种，优选为选自WHO和ELN危险度分层中所涉及白血病发病和/或预后评估的的融合基因、突变基因或异常染色体中的一种或几种，更优选为选自PML-RARα或AML1-ETO融合基因、RUNX1或ASXL1突变基因、-5或-7异常染色体中的一种或几种。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的白血病标志物、或权利要求4或5所述的标志物组合物，其特征在于，所述髓系白血病为急性髓系白血病。

7.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测如权利要求1-3任意一项所述的白血病标志物，或如权利要求4或5所述的标志物组合物的产品。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述产品为检测如权利要求1-3任意一项所述的白血病标志物，或如权利要求4或5所述的标志物组合物的引物或探针。

9.根据权利要求1-3任意一项所述的白血病标志物、权利要求4或5所述的标志物组合物或权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述预测髓系白血病患者风险，包括以下步骤：

步骤1)测定来自所述患者的样品中的根据权利要求1-3任意一项所述的白血病标志物、权利要求4或5所述的标志物组合物中每种生物标志物的水平Ct；

步骤2)检测所述样品的GAPDH水平，根据△Ct＝Ct_标志物-Ct_GAPDH计算△Ct值，△Ct≥4.913为敏感型患者，△Ct＜4.913为难治复发型患者。

10.根据权利要求9所述的白血病标志物、标志物组合物或试剂盒，其特征在于，所述样品为患者骨髓中的有核细胞。