[发明专利]在过程挑战装置中使用的渐缩指示物有效

申请号：	201880099470.4	申请日：	2018-11-12
公开（公告）号：	CN113164637B	公开（公告）日：	2023-03-03
发明（设计）人：	乌利希·凯撒	申请（专利权）人：	GKE德国有限责任公司
主分类号：	A61L2/28	分类号：	A61L2/28;C12Q1/22;G01N31/22
代理公司：	北京路浩知识产权代理有限公司 11002	代理人：	刘成春;李艳兵
地址：	德国***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	过程挑战装置使用指示
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【权利要求书】：

1.一种过程挑战装置(130)，包括两个部件(100、102)，即壳体部件(100)和插入部件(102)，并且进一步包括独立的第三部分，构造为具有指示物容积(86)的检测器保持件(80)，

其中所述插入部件(102)至少部分地可插入到所述壳体部件(100)，使得所述检测器保持件(80)在无需任意密封件的情况下被布置在所述两个部件(100、102)内部，

其中所述指示物容积(86)被配置为容纳监控灭菌过程的指示物(22)，

以及一种指示物(22)，所述指示物(22)包括多个指示物区域(50、54、58、62、66)，其与灭菌剂反应，并且沿公共承载元件(18)的纵向方向(70)间隔地布置在所述承载元件(18)上，

其中所述承载元件(18)沿其纵向方向(70)构造成渐缩的，并且其中所述承载元件(18)被构造成扁平的，并且其中所述渐缩实现了所述承载元件(18)的宽度沿所述纵向方向(70)的减小，并且其中所述指示物容积(86)在所述纵向方向(70)上渐缩以配合所述指示物(22)，并且其中所述指示物容积(86)的尺寸设计成仅在独特的方向上配合所述指示物(22)，

其中所述检测器保持件(80)包括闭塞端(84)，并且所述指示物容积(86)以其宽端位于所述闭塞端(84)的方式渐缩。

2.一种过程挑战装置(130)，包括两个部件(100、102)，即壳体部件(100)和插入部件(102)，并且进一步包括独立的第三部分，构造为具有指示物容积(86)的检测器保持件(80)，

其中包括头部件(104)的所述插入部件(102)可插入到所述壳体部件(100)，直到所述插入部件(102)的边缘(122)与所述壳体部件(100)的边缘(124)接触，

其中所述指示物容积(86)被配置为容纳监控灭菌过程的指示物(22)，

其中所述检测器保持件(80)包括闭塞端(84)，并且，所述指示物容积(86)以其宽端位于所述闭塞端(84)的方式渐缩。

3.根据权利要求1或2所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，其中所述承载元件(18)以连续的方式渐缩。

4.根据权利要求1或2所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，包括2至7个指示物区域(50、54、58、62、66)。

5.根据权利要求4所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，包括5个指示物区域(50、54、58、62、66)。

6.根据权利要求1或2所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，其长度在40mm至70mm之间，和/或其最大宽度在4mm至8mm之间。

7.根据权利要求6所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，其长度是50mm。

8.根据权利要求1或2所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，其中所述指示物(22)被构造为化学指示物和/或生物指示物和/或物理指示物。

9.根据权利要求中1或2所述的过程挑战装置(130)和指示物(22)，其中所述承载元件(18)由任意材料制成或具有任何厚度的扁平形状的任意金属制成。