[发明专利]丹曲洛林水性制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201880097128.0 | 申请日： | 2018-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN112770744A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 川嶋裕幸;高栖政博;陈亿霖;刘育胜 | 申请（专利权）人： | 希米科控股有限公司;欧芬太平洋股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4178 | 分类号： | A61K31/4178;A61K9/08;A61K47/69;A61P21/00 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 牛蔚然;唐峥 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 洛林 水性 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.丹曲洛林水性制剂，其包含丹曲洛林或其药理学上可接受的盐、和环糊精衍生物，
相对于1摩尔丹曲洛林或其药理学上可接受的盐而言的环糊精衍生物的配合量为0.5摩尔以上且小于2摩尔。
2.根据权利要求1所述的丹曲洛林水性制剂，其中，相对于1摩尔丹曲洛林或其药理学上可接受的盐而言的环糊精衍生物的配合量为0.7摩尔以上且1.3摩尔以下。
3.根据权利要求1或2所述的丹曲洛林水性制剂，其中，所述环糊精衍生物为选自由羟丙基-β-环糊精、β-环糊精及α-环糊精组成的组中的任意一种以上。
4.制备丹曲洛林水性制剂的试剂盒，其包含丹曲洛林或其药理学上可接受的盐、环糊精衍生物和水性溶剂而成，
相对于1摩尔丹曲洛林或其药理学上可接受的盐而言的环糊精衍生物的量为0.5摩尔以上且小于2摩尔。
5.丹曲洛林水性制剂的制备方法，其包括：于40℃以上且45℃以下使丹曲洛林或其药理学上可接受的盐、和环糊精衍生物溶解于水性溶剂中的步骤，其中，相对于1摩尔丹曲洛林或其药理学上可接受的盐而言的环糊精衍生物的量为0.5摩尔以上且小于2摩尔。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，在所述步骤中，制剂的pH被制备为9.0-10.5。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其中，在所述步骤中，制剂的pH被制备为9.3-10.0。
8.丹曲洛林静脉注射用注射制剂的制备方法，其包括：于40℃以上且45℃以下使丹曲洛林钠、和羟丙基-β-环糊精溶解于水中而得到pH为9.0-10.0的制剂的步骤，其中，相对于1摩尔丹曲洛林钠而言的羟丙基-β-环糊精的量为0.73摩尔以上且1.31摩尔以下。
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