[发明专利]减少病原体的血小板组合物及相关方法

权利要求书

1.一种制备减少病原体的血小板组合物的方法，所述方法包括：

用电子束辐射照射包含血小板浓缩物或血小板裂解物的冷冻组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含血小板浓缩物。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含血小板裂解物。

4.根据权利要求2所述的方法，还包括在所述照射之后，裂解所述血小板浓缩物的血小板以形成血小板裂解物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含血小板裂解物，并且基本上不包含未裂解的血小板。

6.根据任意前述权利要求所述的方法，其中进行所述照射以向所述冷冻组合物施加约10至约100kGy的电子束辐射，更优选约30至约70kGy的电子束辐射。

7.根据任意前述权利要求所述的方法，其中向所述冷冻组合物的第一面和向与所述第一面相对的所述冷冻组合物的第二面施加电子束辐射，并且优选地，其中所述第一面与所述第二面之间的冷冻物质的最大厚度为约5cm或更短。

8.根据任意前述权利要求所述的方法，其中在所述照射过程中，所述冷冻组合物被包含在容器中，并且其中所述电子束辐射穿过容器并进入冷冻组合物内。

9.根据任意前述权利要求所述的方法，其中在所述照射后，所述组合物保持在所述照射之前所述组合物中存在的FGFb、EGF、PDGF-AB、PDGF-BB和TGF-β1中至少一种的初始水平的至少50％。

10.根据任意前述权利要求所述的方法，其中所述照射提供有效剂量的电子束辐射，以实现所述组合物中至少一种病毒的至少3-Log的降低。

11.根据任意前述权利要求所述的方法，其中所述冷冻组合物的平均厚度在0.5cm至5cm的范围内。

12.根据任意前述权利要求所述的方法，其中所述电子束辐射具有约5至约15MeV的能量级。

13.根据任意前述权利要求所述的方法，还包括在照射期间对所述冷冻组合物施加冷却。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述施加冷却包括将负热能从干冰或另一冷冻物质转移到所述冷冻组合物中。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中所述施加冷却包括将负热能从冷却的气态气氛转移到所述冷冻组合物中。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述施加冷却在机械冷冻机内发生。

17.根据任意前述权利要求所述的方法，其中向所述冷冻组合物的第一面施加所述电子束辐射。

18.根据任意前述权利要求所述的方法，其中所述冷冻组合物的平均厚度为约3cm或更小。

19.根据任意前述权利要求所述的方法，其中在所述冷冻物质具有约5cm或更小的平均厚度的方向上向所述冷冻组合物的第一面施加所述电子束辐射。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述平均厚度为3cm或更小。

21.根据任意前述权利要求所述的方法，其中所述照射包括用有效剂量的电子束辐射照射所述冷冻组合物，以实现所述组合物中至少一种病毒水平的降低。