[发明专利]SPARC测定

权利要求书

1.一种用于检测和/或监测患者的肺癌进展的免疫测定的方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列LLARDFEKNY(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式，确定所述单克隆抗体与包括所述N端氨基酸序列的肽之间的结合量，并将所述结合量与与正常健康受试者相关的值和/或与已知肺癌严重程度相关的值和/或在先前时间点从所述患者获得的值和/或预定临界值相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述预定临界值为至少9.0ng/mL。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

4.根据权利要求1至3所述的方法，其中所述免疫测定是竞争测定或夹心测定。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中所述免疫测定是酶联免疫吸附测定或放射免疫测定。

6.一种用于确定患者是否对肺癌的治疗有阳性反应的方法，其中所述方法包括使用根据权利要求1至5所述的方法定量至少两个生物样品中包括所述N端氨基酸序列LLARDFEKNY(SEQ ID NO：1)的肽的量，已在向所述患者施用所述治疗期间的第一时间点和至少一个后续时间点从所述患者获得所述生物样品，且其中在治疗期间从所述第一时间点到所述至少一个后续时间点的包括所述N端氨基酸序列LLARDFEKNY(SEQ ID NO：1)的肽的量减少指示所述患者对所述治疗有阳性反应。

7.一种用于检测和/或监测患者的特发性肺纤维化(IPF)进展的免疫测定的方法，所述方法包括将患者生物流体样品与与N端氨基酸序列LLARDFEKNY(SEQ ID NO：1)特异性反应的单克隆抗体接触，其中所述单克隆抗体不特异性识别或结合所述N端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N端氨基酸序列的N截短的短形式，确定所述单克隆抗体与包括所述N端氨基酸序列的肽之间的结合量，并将所述结合量与与正常健康受试者相关的值和/或与已知IPF严重程度相关的值和/或在先前时间点从所述患者获得的值和/或预定临界值相关联。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述患者生物流体样品是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述免疫测定是竞争测定或夹心测定。

10.根据权利要求7至9所述的方法，其中所述免疫测定是酶联免疫吸附测定或放射免疫测定。