[发明专利]BNP测定用标准品

说明书

包含多个含有BNP‑32及proBNP的标准品的BNP测定用标准品套件,所述各标准品之间的BNP‑32/proBNP(摩尔比)不同，若将摩尔比高的标准品与摩尔比低的标准品比较，则摩尔比高者与低者相比，BNP‑32浓度与proBNP浓度的总量即BNP浓度更低。根据本发明，当利用某种BNP测定法获得的检测样品的BNP浓度测定值，并使用BNP测定用标准品套件将该测定值与利用其它BNP测定法获得的该检测样品的BNP浓度测定值进行校正时，相比于用现有的标准品对它们的测定值进行校正的情况而言，所述BNP测定用标准品套件使校正后的测定值更一致，并提供使用所述BNP测定用标准品套件对检测样品的BNP浓度测定值进行校正的方法。

技术领域

本发明涉及BNP测定用标准品套件及使用该套件对检测样品的BNP浓度测定值进行校正的方法。

背景技术

BNP(脑钠利尿肽)是具有血管扩张作用、利尿作用及钠利尿作用的激素，抑制交感神经系统及肾素-醛固酮系统。

BNP在心脏承受负荷时主要由心室分泌。健康正常人的血浆中BNP浓度(proBNP和BNP-32的总量)极低，但慢性及急性心力衰竭患者则随着重症程度显著增加，因此血浆中BNP浓度的测定可用于掌握包括心力衰竭在内的心脏疾病的疾病状态。

BNP自BNP基因作为preproBNP前体转录、翻译，将信号肽裂解以生成BNP-32的前体proBNP(proBNP1-108)，然后被切割而产生N端proBNP(proBNP1-76)和具有生物学活性的BNP-32(proBNP77-108)。

proBNP和BNP-32在血中以一定的比例存在，用于心脏疾病诊断的BNP测定试剂盒测定proBNP和BNP-32的总量作为BNP浓度测定值，该测定试剂盒广泛用于心脏疾病等的诊断中。

[化学式1]

据报道，利用多个BNP测定试剂盒测定同一试样时，血浆中BNP浓度可能在各BNP测定试剂盒之间存在偏差(非专利文献1及非专利文献2)。本来，希望同一试样的血浆中BNP浓度测定值在多个BNP测定试剂盒之间的偏差较小。例如，即使心脏疾病患者接受诊疗的医疗机构发生变化，在前和在后的医疗机构使用不同的BNP测定试剂盒的情况下，也期望能够正确把握心脏疾病的疾病状态的进展并判定治疗效果，且BNP测定试剂盒之间的血浆中BNP浓度的测定值不存在差异。

一般的市售BNP测定试剂盒的用于制作标准曲线的标准品仅由BNP-32构成。非专利文献3中公开了使用proBNP作为BNP测定用标准品的方法。

另外，专利文献1中，公开了使用proBNP及BNP-32的混合物作为BNP测定试剂盒之间的校准用标准品的方法，两者的单一混合比为6：4～4：6(摩尔比)。

现有技术文献

专利文献

[专利文献1]：日本专利第6008645号

非专利文献

[非专利文献1]：Clin Chem Lab Med(2009)47(6):762–768

[非专利文献2]：Clinica Chimica Acta(2012)414:112–119

[非专利文献3]：Clinical Biochemistry(2017)50:181–185

[非专利文献4]：核医学技术(1993)13：2-7

发明内容

[发明要解决的课题]