[发明专利]BNP测定用标准品在审
申请号: | 201880084827.1 | 申请日: | 2018-12-28 |
公开(公告)号: | CN111527410A | 公开(公告)日: | 2020-08-11 |
发明(设计)人: | 太田规央;增田景一 | 申请(专利权)人: | 盐野义制药株式会社 |
主分类号: | G01N33/74 | 分类号: | G01N33/74;C07K14/575 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 封新琴 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | bnp 测定 标准 | ||
1.BNP测定用标准品套件,其包含多个含有BNP-32及proBNP的标准品,所述各个标准品之间的BNP-32/proBNP(摩尔比)不同,若将摩尔比高的标准品与摩尔比低的标准品比较,则摩尔比高者与低者相比,BNP-32浓度与proBNP浓度的总量即BNP浓度更低。
2.根据权利要求1所述的BNP测定用标准品套件,其含有至少2个标准品,第1标准品的摩尔比为40/60~60/40(BNP-32/proBNP),第2标准品的摩尔比为15/85~35/65(BNP-32/proBNP)。
3.根据权利要求2所述的BNP测定用标准品套件,其中第1标准品的BNP浓度为20~75pg/mL,第2标准品的BNP浓度为150~300pg/mL。
4.BNP测定试剂盒,其含有根据权利要求1~3中任一项所述的BNP测定用标准品套件。
5.BNP测定试剂盒,其含有与使用根据权利要求1~3中任一项所述的BNP测定用标准品套件算出的校正系数相关的信息。
6.测定检测样品的BNP浓度的方法,其特征在于使用权利要求1~3中任一项所述的BNP测定用标准品套件。
7.对检测样品的BNP浓度测定值进行校正的方法,其特征在于使用权利要求1~3中任一项所述的BNP测定用标准品套件。
8.根据权利要求7所述的方法,其包括以下的步骤(A)及(B):
(A)使用所述多个标准品,对于利用作为校正对象的BNP测定法获得的BNP浓度测定值的每个范围,分别确定利用作为基准的BNP测定法获得的BNP浓度测定值与利用作为校正对象的BNP测定法获得的BNP浓度测定值之间的校正系数的步骤,及
(B)使用所述校正系数,对利用作为校正对象的BNP测定法获得的检测样品的BNP浓度测定值进行校正的步骤。
9.根据权利要求7所述的方法,其包括以下的步骤(1)~(3):
(1)利用作为基准的BNP测定法及作为校正对象的BNP测定法两者,测定第1标准品及第2标准品两者的BNP浓度的步骤,
(2)对于第1标准品及第2标准品,分别求出以下的比:
[利用作为基准的BNP测定法获得的BNP浓度测定值]/[利用作为校正对象的BNP测定法获得的BNP浓度测定值]
分别将对于第1标准品的所述比确定为第1校正系数,并将对于第2标准品的所述比确定为第2校正系数的步骤,及
(3)基于所述第1校正系数及所述第2校正系数,将利用作为校正对象的BNP测定法测定的检测样品的BNP浓度测定值即实测值校正为以下的数值的步骤:
(i)当所述实测值在利用作为校正对象的BNP测定法获得的第1标准品的BNP浓度测定值以下时,校正为所述实测值乘以第1校正系数的数值,
(ii)当所述实测值大于利用作为校正对象的BNP测定法获得的第1标准品的BNP浓度测定值、且在利用作为校正对象的BNP测定法获得的第2标准品的BNP浓度测定值以下时,校正为所述实测值乘以由下式求出的校正系数的数值:
第1校正系数+[(第2校正系数-第1校正系数)/(利用作为校正对象的BNP测定法获得的第2标准品的BNP浓度测定值-利用作为校正对象的BNP测定法获得的第1标准品的BNP浓度测定值)]×(实测值-利用作为校正对象的BNP测定法获得的第1标准品的BNP浓度测定值),及
(iii)当所述实测值大于利用作为校正对象的BNP测定法获得的第2标准品的BNP浓度测定值时,校正为所述实测值乘以第2校正系数的数值。
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