[发明专利]诊断仪、诊断用装置以及诊断方法

说明书

本发明涉及一种诊断仪，其包括：试样垫、结合体垫、反应膜以及吸收垫，所述反应膜显示2个以上的检查部，并通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度来诊断被检查者的状态。

技术领域

本发明涉及一种诊断仪、诊断用装置以及诊断方法。

背景技术

女性的排卵是卵子成熟后从卵巢排出到输卵管的现象，这是月经周期的一个过程。女性的生理由于各种性激素的平衡作用而定期发生，一般，每月(28天)一次，一个卵子成熟后从卵巢排出，此时，女性的胎盘对应所排出的卵子和精子的受精造成适合受精卵着床的环境。从外形看，子宫内膜膨胀，并且在卵子未受精或受精卵未着床时，子宫内膜就会塌陷并开始月经。

排卵是由如促卵泡激素(FSH，Follicle Stimulating Hormone)、促黄体激素(LH，Luteinizing Hormone)、雌性激素(Estrogen)、孕酮激素(Progesterone)等各种性激素而引起，根据所述激素的分泌量，卵子成熟并排卵，子宫内膜膨胀以备妊娠，如果没有怀孕，子宫内膜脱落并开始月经。

女性激素对月经周期具有多种功能，若女性激素的产生或浓度出现问题，则会出现经前综合症(PMS，Premenstrual Syndrome)、经前烦躁不安障碍(PMDD，PremenstrualDysphoric Disorder)、排卵障碍、异位妊娠(Ectopic Pregnancy)等各种症状。因此，可以分析女性激素来诊断各种女性疾病和健康状况。

美国专利第7,326,578号公开了一种通过尿液样品分析来分析FSH的浓度并诊断绝经的方法。但是，所述专利由于分析特定激素而能诊断的状态有限，因此，在全面判断女性健康方面存在局限性。

发明内容

技术问题

本发明是为解决上述的现有技术问题而提出的，其目的在于，提供一种诊断仪、诊断用装置及诊断方法。

但是，本发明的实施例所要达成的技术课题并不局限于以上所述的技术课题，还可以存在其他的课题。

技术方案

作为本发明为达成所述技术课题的技术手段，本发明的第一方面提供一种诊断仪，所述诊断仪通过投入有试样的反应部内的第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。

根据本发明的一体现例，所述诊断仪可包括：反应部，用于投入试样，显示2个以上的检查部；以及诊断部，通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态，但不限于此。

根据本发明的一体现例，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部随着分析物质的浓度增加而所述显色强度增强，所述第二检查部随着所述分析物质的浓度增加而所述显色强度减弱，但不限于此。

根据本发明的一体现例，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部通过夹心免疫法来显示所述显色强度，所述第二检查部通过竞争性免疫法来显示所述显色强度，但不限于此。

根据本发明的一体现例，所述诊断部确定在第一时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第一比率，并确定在第二时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第二比率，根据所述第一比率和所述第二比率来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，所述第二时间点是所述第一时间点以后的时间点，但不限于此。

根据本发明的一体现例，所述诊断部根据所述第一比率及所述第二比率来输出正常信息或异常信息，作为所述与妊娠有关的状态的信息，但不限于此。