[发明专利]诊断仪、诊断用装置以及诊断方法

权利要求书

1.一种诊断仪，其中，通过投入有试样的反应部内的第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。

2.根据权利要求1所述的诊断仪，其中，具备：

反应部，用于投入试样，显示2个以上的检查部；以及

诊断部，通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。

3.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部随着分析物质的浓度增加而所述显色强度增强，所述第二检查部随着所述分析物质的浓度增加而所述显色强度减弱。

4.根据权利要求3所述的诊断仪，其中，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部通过夹心免疫法来显示所述显色强度，所述第二检查部通过竞争性免疫法来显示所述显色强度。

5.根据权利要求3所述的诊断仪，其中，所述诊断部确定在第一时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第一比率，并确定在第二时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第二比率，根据所述第一比率和所述第二比率来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，所述第二时间点是所述第一时间点以后的时间点。

6.根据权利要求5所述的诊断仪，其中，所述诊断部根据所述第一比率及所述第二比率来输出正常信息或异常信息，作为所述与妊娠有关的状态的信息。

7.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当所述第一比率大于所述第二比率时，所述诊断部输出所述正常信息，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部输出所述异常信息。

8.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐减小到所述第二比率时，输出正常信息，

当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐增加到所述第二比率时，输出异常信息。

9.根据权利要求7或8所述的诊断仪，其中，所述正常信息是表示正常妊娠或维持正常妊娠的信息，所述异常信息是表示异常妊娠或流产的信息。

10.根据权利要求1所述的诊断仪，其中，所述反应部包括：

试样垫，收容所述试样；

结合体垫；

反应膜，显示2个以上的检查部；以及

吸收垫。

11.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述第一检查部及/或所述第二检查部各自独立地涂覆抗原或抗体而形成。

12.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述反应部进一步显示对照部。

13.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部输出所述正常信息，当所述第一比率大于所述第二比率时，所述诊断部输出所述异常信息。

14.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐增加到所述第二比率时，输出所述正常信息，

当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐减小到所述第二比率时，输出所述异常信息。

15.根据权利要求13或14所述的诊断仪，其中，所述正常信息是表示能够妊娠的信息，所述异常信息是表示不能妊娠或绝经的信息。