[发明专利]烟碱片剂

权利要求书

1.用于烟碱渴求缓解的口腔崩解烟碱片剂，其包含压制粉末制剂，所述片剂被设计成在经口施用后少于60秒的时间内崩解，所述粉末制剂包含一定量的烟碱和pH调节剂。

2.根据权利要求1所述的片剂，其中所述片剂被设计成在经口施用后少于45秒的时间内崩解。

3.根据权利要求1或2所述的片剂，其中所述片剂被设计成在经口施用后少于30秒的时间内崩解。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的片剂，其中所述片剂被设计用于在经口施用后少于90秒的时间内使烟碱内容物溶解在唾液中。

5.根据权利要求1至4所述的片剂，其中所述片剂被设计用于在经口施用后少于60秒的时间内使烟碱内容物溶解在唾液中。

6.根据权利要求1至5所述的片剂，其中所述片剂被设计用于在经口施用后少于45秒的时间内使烟碱内容物溶解在唾液中。

7.根据权利要求1至6所述的片剂，其中所述片剂包含量为至少0.5mg的烟碱。

8.根据权利要求1至7所述的片剂，其中所述片剂包含量为0.5mg至4mg的烟碱。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的片剂，其中所述烟碱以烟碱盐提供。

10.根据权利要求9所述的片剂，其中烟碱盐是水溶性烟碱盐。

11.根据权利要求10所述的片剂，其中所述烟碱盐选自烟碱抗坏血酸盐、烟碱天冬氨酸盐、烟碱苯甲酸盐、烟碱单酒石酸盐、烟碱酒石酸氢盐、烟碱氯化物(例如、烟碱盐酸盐和烟碱二盐酸盐)、烟碱柠檬酸盐、烟碱富马酸盐、烟碱龙胆酸盐、烟碱乳酸盐、烟碱黏液酸盐、烟碱月桂酸盐、烟碱乙酰丙酸盐、烟碱苹果酸盐、烟碱高氯酸盐、烟碱丙酮酸盐、烟碱水杨酸盐、烟碱山梨酸盐、烟碱琥珀酸盐、烟碱氯化锌、烟碱硫酸盐、烟碱甲苯磺酸盐和烟碱盐水合物(例如，烟碱氯化锌一水合物)。

12.根据权利要求10所述的片剂，其中所述烟碱盐是烟碱酒石酸氢盐。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的片剂，其中所述烟碱以烟碱与离子交换树脂之间的复合物提供。

14.根据权利要求13所述的片剂，其中所述烟碱与离子交换树脂之间的复合物是烟碱离子交换树脂(NPR)。

15.根据权利要求1至8中任一项所述的片剂，其中所述烟碱与脂肪酸缔合提供。

16.根据权利要求1至8中任一项所述的片剂，其中所述烟碱以与至少一种粘膜粘附性水溶性阴离子聚合物的离子复合物提供。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的片剂，其中所述烟碱以合成烟碱提供。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的片剂，其中所述片剂是舌下片剂。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的片剂，其中所述压制粉末包含至少一种多元醇，并且其中所述多元醇占所述片剂的大于40重量％。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的片剂，其中所述片剂在2至20kN的压力下压制。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的片剂，其中所述制剂在经口施用后的前120秒期间提供大于0.3mg/mL的烟碱峰值唾液浓度和大于8的峰值唾液pH。