[发明专利]毛细管透析器

说明书

本公开涉及血液净化用的毛细管透析器，特别是适合于家庭血液透析系统的毛细管透析器。

技术领域

本公开涉及用于血液净化的毛细管透析器，特别是适合于家庭血液透析系统的毛细管透析器。

背景技术

毛细管透析器广泛用于患有肾功能不全的患者的血液净化，即，用于通过血液透析、血液透析过滤或血液过滤来治疗患者。各种不同型号的毛细管透析器在市场上都有售。

设备通常由壳体组成，该壳体包括具有端盖的管状部段，端盖盖住管状部段的口部。中空纤维膜束布置在壳体中，从而在由纤维腔形成的第一流动空间与在外部围绕所述膜的第二流动空间之间提供密封。在EP 0 844 015 A2、EP 0 305 687 A1和WO 01/60477A2中公开了此类设备的示例。

人们一直希望例如在性能、效率、可靠性、安全性、操作性和其他特性方面进一步改进这种毛细管透析器。尤其是用于家庭血液透析系统的毛细管透析器必须能够承受更长时间的治疗(如夜间透析治疗)、多个治疗循环和多个消毒循环。

发明内容

本发明的目的是提供可以在家庭血液透析系统中使用的具有改进特性的毛细管透析器。

本发明的毛细管透析器特别适用于家庭血液透析，因为所述毛细管透析器被设计为在同一患者的治疗中重复使用。毛细管透析器可以经受多个治疗循环和消毒循环。

附图说明

图1示出了本申请的毛细管透析器的实施例的侧视图和部分横截面图；

图2示出了图1中所示的透析器的头部部段的放大图。

具体实施方式

本发明的主题是一种毛细管透析器，包括：

a)壳体，限定纵向延伸的内腔，包括第一端和第二端；

b)半渗透中空纤维膜束，设置在内腔中并且从壳体的第一端纵向延伸至壳体的第二端，中空纤维膜具有外表面以及与内腔的第一端和第二端对应的第一端和第二端；

c)端壁装置，在内腔中支撑中空纤维膜的第一端和第二端，以使中空纤维膜的第一端和第二端与中空纤维膜的位于第一端和第二端之间的外表面密封隔离；

d)覆盖壳体的第一端的第一端盖和覆盖壳体的第二端的第二端盖，第一端盖和第二端盖以流体密封方式施加于壳体的第一端和第二端；

e)将流体引入内腔中的入口和用于从内腔排出流体的出口，两者位于壳体的第一端与第二端之间的位置；

f)支撑环，在内腔的第一端和第二端处设置在端壁装置与壳体之间；以及

g)密封环，被分别插入端壁与第一端盖之间以及端壁与第二端盖之间。

本公开的毛细管透析器的特征在于，半渗透中空纤维膜的内径在从185μm到小于195μm的范围内，例如188μm至192μm，壁厚在45μm至55μm的范围内，例如48μm至52μm；在壳体的中间部段中所述中空纤维膜的填充密度在52％至54％的范围内。

在本公开的毛细管透析器中所述中空纤维膜的填充密度在52％至54％的范围内，即，存在于透析器中的所有中空纤维膜的横截面积之和占透析器壳体的中间部段的横截面积的52％至54％。如果在透析器中存在n个中空纤维膜，D_F是单个中空纤维膜的外径，且D_H是透析器壳体的中间部段的内径，则可以根据n*(D_F/D_H)²计算填充密度。

在一个实施例中，毛细管透析器包括10200至11000个中空纤维膜；中空纤维膜的有效表面积总计为1.45至1.55m²。