[发明专利]毛细管透析器

权利要求书

1.一种毛细管透析器，包括：

a)壳体(1)，限定纵向延伸的内腔，包括第一端和第二端；

b)一束半渗透中空纤维膜(2)，设置在所述内腔中并且从所述壳体(1)的第一端纵向延伸至所述壳体(1)的第二端，所述中空纤维膜(2)具有外表面以及与所述内腔的第一端和第二端对应的第一端和第二端；

c)端壁装置(3)，在所述内腔中支撑所述中空纤维膜(2)的第一端和第二端，以使所述中空纤维膜(2)的第一端和第二端与所述中空纤维膜(2)的位于其第一端和第二端之间的外表面密封隔离；

d)覆盖所述壳体(1)的第一端的第一端盖(4a)和覆盖所述壳体(1)的第二端的第二端盖(4b)，所述第一端盖(4a)和所述第二端盖(4b)以流体密封的方式施加于所述壳体(1)的第一端和第二端；

e)将流体引入所述内腔中的入口(5)和从所述内腔排出流体的出口(5)，所述入口和所述出口位于所述壳体(1)的第一端与第二端之间；

f)支撑环(6)，设置在所述内腔的第一端和第二端处在所述端壁装置(3)与所述壳体(1)之间；以及

g)密封环(7)，被分别插入在所述端壁与所述第一端盖(4a)之间以及所述端壁与所述第二端盖(4b)之间；

其特征在于，所述半渗透中空纤维膜(2)每一者的内径均在185μm至小于195μm的范围内，壁厚在45μm至55μm的范围内；并且在所述壳体(1)的中间部段中所述中空纤维膜(2)的填充密度在52％至55％的范围内。

2.根据权利要求1所述的毛细管透析器，包括10200至11000个中空纤维膜(2)，所述中空纤维膜(2)的有效表面积为1.45至1.55m²。

3.根据权利要求1或2所述的毛细管透析器，其中，所述壳体(1)的中间部段的内径与所述壳体(1)的总长度的比率小于0.17。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的毛细管透析器，其中，所述壳体(1)的中间部段的内径为41.0±0.1mm，所述壳体(1)的长度为255.8±0.1mm。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的毛细管透析器，其中，所述壳体(1)的中间部段的内径为41.0±0.1mm，所述壳体(1)的口部的内径为52.6±0.1mm。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的毛细管透析器，其中，所述壳体(1)的壁厚与所述壳体(1)的中间部段的内径与总长度的比率大于0.03。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的毛细管透析器，所述毛细管透析器包括位于所述壳体(1)的外表面上的邻近所述端盖(4a、4b)的环形突起(8)，所述突起(8)在轴向方向上具有3至4mm的长度，并且所述突起(8)的区域中所述壳体(1)的壁强度在邻近所述突起(8)的壁强度的150％至200％的范围内。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的毛细管透析器，其中，所述端盖(4a、4b)具有相对于所述端盖的纵向轴线旋转对称的内表面和呈喇叭状的内表面，所述呈喇叭状的内表面在直径增大的方向上包括：第一部段(I)，呈圆柱形和截锥状中的至少一种；中间部段(II)，呈花托区段状并且半径R为7.0±0.1mm；以及第三部段(III)，呈截锥状，其中所述第三部段(III)的基部的直径D为42.1±0.1mm，所述第三部段(III)的基部与所述第三部段(III)的侧表面之间的角度α为9.53±0.05°，并且所述端盖的外径D₂为58.8±0.1mm。

9.一种家庭血液透析系统，包括权利要求1至8中任一项所述的毛细管透析器。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的毛细管透析器在家庭血液透析系统中的应用，包括通过用温度在90至95℃范围内的水冲洗所述透析器2至3小时范围内的时间来对所述毛细管透析器进行消毒。