[发明专利]表示对癌症的波齐替尼治疗有反应的生物标记

说明书

提供了对用于癌症的波齐替尼治疗敏感或耐药的生物标记，以及使用该生物标记的方法。

技术领域

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年11月14日向韩国知识产权局申请的韩国专利申请号10-2017-0151831的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文中。

领域

一个或多个实施方式涉及鉴定患有波齐替尼(poziotinib)敏感性癌症的受试者的方法、治疗患者的波齐替尼敏感性癌症的方法、以及用于治疗患者的癌症的药物组合物与用途。

背景技术

波齐替尼为一种可选择性地和不可逆地抑制EGFR家族(包括Her1、Her2和Her4)的低分子量化合物，并且为泛-Her抑制剂，对于EGFR和Her2以及耐药性突变体的活化具有优异的抑制效果。波齐替尼抑制各种癌症的癌细胞的生长，该癌细胞具有体外Her1或Her2过度表达或活化突变。此外，波齐替尼在具有已移植这种肿瘤细胞的身体的异种移植动物模型中可有效阻断肿瘤生长。

然而，尚不知如何通过使用表现出波齐替尼敏感性或耐药性的生物标记来鉴定敏感性或抗性细胞。

发明内容

技术问题

一个或多个实施方式包括鉴定患有波齐替尼敏感性癌症的受试者的方法。

一个或多个实施方式包括治疗受试者中波齐替尼敏感性癌症的方法。

一个或多个实施方式包括用于治疗受试者癌症的药物组合物。

一个或多个实施方式包括波齐替尼在制备用于治疗癌症的药物中的用途。

一个或多个实施方式包括鉴定患有波齐替尼耐药性癌症的受试者的方法。

一个或多个实施方式包括治疗受试者中波齐替尼耐药性癌症的方法。

技术方案

现在将详细参考实施方式，其示例在附图中示出，其中相同的标号一致表示相同的组件。在此方面，本实施方式可具有不同的形式，且不应被解释为限于本文所示的描述。因此，下面仅通过参考附图来描述实施方式，以解释本说明书的各方面。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合。表述如“至少一个”在位于组件列表的前时，是用于修饰整个组件列表，而非修饰列表中的各个元素)。

本文所用的术语“受试者”是指应用或进行本公开内容的任一个体或患者。该受试者可以为动物，包括人类。该动物可以为哺乳动物。该动物包括如小鼠、大暑、仓鼠和天竺鼠的啮齿类；猫、狗、兔、乳牛、马、山羊、绵羊、猪，以及灵长类(猴、黑猩猩、红毛猩猩和大猩猩)。

本文所用的术语“对波齐替尼敏感”或“波齐替尼敏感性癌症”是指与在波齐替尼不存在时相比，在波齐替尼存在时具有较慢生长的细胞或癌症。术语“敏感性”可以表明波齐替尼对于细胞的细胞毒性或抑制细胞生长作用。在波齐替尼存在下，敏感性细胞或细胞株可具有变化1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25或更多倍的生长速率。敏感性可以通过基因序列或基因复制数变化、或特定蛋白质或mRNA表达的增加或降低来测量。关于敏感性细胞或细胞株，特定蛋白质或mRNA表达可以变化1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20或25或更多倍。

本文所用的术语“对波齐替尼耐药”或“波齐替尼耐药性癌症”是指在波齐替尼存在下具有正常(或基本)生长、或甚至在波齐替尼不存在下的生长类似于在波齐替尼存在下的生长水平的细胞或癌症。在波齐替尼存在下，耐药性可以通过细胞生长速率的相对维持或基因序列或基因复制数的变化、或特定蛋白质或mRNA表达的增加或降低来测量。