[发明专利]具有临时瓣膜的递送系统及使用方法

权利要求书

1.一种用于将心脏瓣膜假体经皮递送至天然心脏瓣膜的部位的递送系统(200、301)，所述递送系统包括：

递送导管(202、301)，所述递送导管包括：

外护套(206、341)；

内轴(208、343)，所述内轴能滑动地布置在所述外护套内；以及

孔口限制机构(212、303)，所述孔口限制机构联接到所述内轴的远侧部分，其中，所述孔口限制机构具有第一状态和充胀的第二状态；以及

心脏瓣膜假体(100)，所述心脏瓣膜假体包括具有径向塌缩构造和径向扩张构造的瓣膜构件(104)、以及具有径向塌缩构造和径向扩张构造的对接构件(102)，

其中，所述孔口限制机构(212、303)构造为在所述对接构件在天然心脏瓣膜的瓣环内处于径向扩张构造中之后定位在所述心脏瓣膜假体的所述对接构件内，并且其中所述孔口限制机构构造为临时复制所述天然心脏瓣膜的运行，直到所述瓣膜构件定位在所述对接构件之内为止。

2.如权利要求1所述的递送系统(200、301)，其特征在于，所述心脏瓣膜假体(100)是二尖瓣心脏瓣膜假体，并且所述天然心脏瓣膜是天然二尖瓣(MV)。

3.如权利要求1或2所述的递送系统(200、301)，其特征在于，所述孔口限制机构(212、303)构造为通过在第一状态和充胀的第二状态之间交替而临时复制所述天然心脏瓣膜的运行。

4.如前述权利要求中任一项所述的递送系统(200、301)，其特征在于，所述孔口限制机构(212、303)构造为通过在心脏的心动周期的舒张期间转变到第一状态和在收缩期间转变到所述充胀的第二状态而临时复制天然瓣膜的运行。

5.如前述权利要求中任一项所述的递送系统(200、301)，其特征在于，还包括充胀管腔(234、329)，所述充胀管腔布置为穿过内轴并且与所述孔口限制机构(212、303)连通。

6.如前述权利要求中任一项所述的递送系统(200、301)，其特征在于，所述对接构件(102)是能扩张的球囊，并且在所述径向塌缩构造中布置在所述孔口限制机构(212、303)之上，并且其中所述对接构件构造为通过所述孔口限制机构从所述第一状态到第二充胀状态的扩张而扩张到所述径向扩张构造。

7.一种用于将心脏瓣膜假体经皮递送至天然心脏瓣膜的部位的递送系统(301)，所述递送系统包括：

心脏瓣膜假体(100)，所述心脏瓣膜假体包括具有径向塌缩构造和径向扩张构造的瓣膜构件(104)以及具有径向塌缩构造和径向扩张构造的对接构件(102)，以及

递送导管，所述递送导管包括：

内轴组件(305)，所述内轴组件包括内轴(311、411、511)和联接于所述内轴的远侧部分的孔口限制机构(303、403、503)，其中，所述孔口限制机构包括第一状态和第二状态，

对接护套组件(307)，所述对接护套组件包括内护套(343)和外护套(341)，所述内护套能滑动地布置在所述外护套内，并且构造为在其中能滑动地接纳所述内轴组件，并且所述外护套构造为在其中将所述心脏瓣膜假体的所述对接构件(102)维持在所述径向塌缩构造中，以供递送到期望的治疗部位；以及

瓣膜护套组件(309)，所述瓣膜护套组件包括内护套(369)和外护套(367)，所述内护套能滑动地布置在所述外护套内，并且构造为在其中能滑动地接纳所述内轴组件，所述外护套构造为在其中将所述心脏瓣膜假体的所述瓣膜构件(104)维持在所述径向塌缩构造中，以供递送到期望的治疗部位，

其中，所述孔口限制机构(303、403、503)构造为在所述对接构件在天然心脏瓣膜的瓣环内处于所述径向扩张构造中之后定位在所述心脏瓣膜假体的所述对接构件(102)内，并且所述孔口限制机构构造为当所述孔口限制机构处于第二状态中时限制血液流经天然心脏瓣膜。

8.如权利要求7所述的递送系统(301)，其特征在于，所述心脏瓣膜假体是二尖瓣心脏瓣膜假体，并且所述天然心脏瓣膜是天然二尖瓣。