[发明专利]带有离子交换材料的注射器组件

权利要求书

1.一种预填充式注射器(101，201)，包括筒(103，203)和柱塞(105，205)，该筒具有出口(109，209)，该筒中包含具有非生理pH值的药学上可接受的溶液(113，213)，其中，该注射器进一步包括离子交换材料(111，211，221)，该离子交换材料被设置为使得该药学上可接受的溶液当包含在该筒中时不与该离子交换材料接触，并且其中，该离子交换材料设置在的位置允许当经由该出口从该筒中排出该药学上可接受的溶液后与该药学上可接受的溶液接触，其中，该离子交换材料适于当与该药学上可接受的溶液接触后将该药学上可接受的溶液的pH值从第一非生理pH值调节至第二pH值，其中，该第一非生理pH值在3-6.6的范围内和/或该第二pH值在6.6-8.0的范围内。

2.根据权利要求1所述的预填充式注射器，其中，该第二pH值在7.0-8.0的范围内。

3.根据权利要求2所述的预填充式注射器，其中，该第二pH值在7.1-8.0的范围内。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的预填充式注射器，其中，该预填充式注射器包括布置在沿着从该筒的排出路径的位置处的间隔物(115，215)，并且其中，该药学上可接受的溶液沿着所述排出路径存在于所述间隔物的上游，并且该离子交换材料沿着所述排出路径设置在所述间隔物的下游，并且该间隔物适于在第一状态下防止该药学上可接受的溶液与该离子交换材料接触，并且适于在第二状态下允许该药学上可接受的溶液与该离子交换材料之间的流体连通，以便允许两者之间接触。

5.根据权利要求4所述的预填充式注射器，其中，该间隔物选自包括可折叠的不透液体膜、超疏水性材料、阀、挡板和气袋的组。

6.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该注射器包括被安装成与所述出口处于流体连通的注射针头(107，207)。

7.根据权利要求6所述的预填充式注射器，其中，该离子交换材料(111、221)包含在所述针头内。

8.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该离子交换材料包括多孔固体材料。

9.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该多孔固体材料包括沸石材料。

10.根据权利要求9所述的预填充式注射器，其中，该沸石是加载有Na⁺、H⁺和/或Ca²⁺的硅铝酸盐沸石材料，具有

-大于1.5的SiO₂/Al₂O₃摩尔比；和/或

-低于沸石总重量的10wt-％的Na₂O含量。

11.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该固体多孔材料包括聚苯乙烯材料。

12.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该固体多孔材料包括介孔二氧化硅。

13.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该药学上可接受的溶液包括酸性缓冲溶液。

14.根据权利要求13所述的预填充式注射器，其中，所述酸性缓冲溶液是柠檬酸盐缓冲液。

15.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该药学上可接受的溶液包含蛋白质药物或肽药物。

16.根据权利要求15所述的预填充式注射器，其中，该蛋白质或肽药物是IL-1受体拮抗剂。