[发明专利]CEA CD3双特异性抗体和PD-1轴结合拮抗剂在治疗癌症的剂量方案中的用途

权利要求书

1.一种治疗癌症的方法,其包含施用CEA CD3双特异性抗体和PD-1轴结合拮抗剂,

其中每周(QW)或每三周(Q3W)以固定剂量施用该CEA CD3双特异性抗体,且每3周(Q3W)施用该PD-1轴结合拮抗剂。

2.权利要求1的方法,其中在每个治疗周期(C)的第1天(D1),第8天(D8)和第15天(D15)每周(QW)或在每个治疗周期(C)的第1天(D1)每3周(Q3W)施用该CEA CD3双特异性抗体。

3.权利要求1的方法,其中该CEA CD3双特异性抗体的固定剂量是约80mg至约160mg,特别是约100mg。

4.一种治疗癌症的方法,其包含施用CEA CD3双特异性抗体和PD-1轴结合拮抗剂,

其中最初每周(QW)以扩大剂量施用某个数目的该CEA CD3双特异性抗体的施用,并且随后每周(QW)或每3周(Q3W)以固定剂量施用该CEA CD3双特异性抗体,

且每3周(Q3W)施用该PD-1轴结合拮抗剂。

5.权利要求4的方法,其中最初每周(QW)以扩大剂量施用3,4,5或6次该CEA CD3双特异性抗体的施用。

6.权利要求4或5的方法,其中随后以与最后一次的扩大剂量相同的剂量施用该CEACD3双特异性抗体。

7.权利要求4-6任一项的方法,其中最初在每个治疗周期(C)的第1天(D1),第8天(D8)和第15天(D15)每周(QW)以扩大剂量施用该CEA CD3双特异性抗体。

8.权利要求4-7任一项的方法,其中在第一个治疗周期的第1天(C1D1)以约40mg的剂量,在第一个治疗周期的第8天(C1D8)以约150mg的剂量,在第一个治疗周期的第15天(C1D15)以约300mg的剂量,在第二个治疗周期的第1天(C2D1)以约600mg的剂量,在第二个治疗周期的第8天(C2D8)以约900mg的剂量,在第二个治疗周期的第15天(C2D15)以约1200mg的剂量,和在第三个(C3D1)和随后治疗周期的第1天以约1200mg的剂量施用该CEACD3双特异性抗体。

9.权利要求4-7任一项的方法,其中在第一个治疗周期的第1天(C1D1)以约40mg的剂量,在第一个治疗周期的第8天(C1D8)以约150mg的剂量,在第一个治疗周期的第15天(C1D15)以约600mg的剂量,和在第二个(C2D1)和随后治疗周期的第1天以约1200mg的剂量施用该CEA CD3双特异性抗体。

10.权利要求4-7任一项的方法,其中在第一个治疗周期的第1天(C1D1)以约40mg的剂量,在第一个治疗周期的第8天(C1D8)以约100mg的剂量,在第一个治疗周期的第15天(C1D15)以约150mg的剂量,和在第二个(C2D1)和随后治疗周期的第1天以约150mg的剂量施用该CEA CD3双特异性抗体。

11.权利要求4-7任一项的方法,其中在第一个治疗周期的第1天(C1D1)以约40mg的剂量,在第一个治疗周期的第8天(C1D8)以约150mg的剂量,在第一个治疗周期的第15天(C1D15)以约300mg的剂量,在第二个(C2D1)和随后治疗周期的第1天以约600mg的剂量施用该CEA CD3双特异性抗体。

12.权利要求4-7任一项的方法,其中在第一个治疗周期的第1天(C1D1)以约100mg的剂量,在第一个治疗周期的第8天(C1D8)以约150mg的剂量,在第一个治疗周期的第15天(C1D15)以约300mg的剂量,在第二个(C2D1)和随后治疗周期的第1天以约600mg的剂量施用该CEA CD3双特异性抗体。