[发明专利]用于对颗粒进行包衣的方法

权利要求书

1.一种用于在乌斯特流化床包衣机中对微粒进行包衣的方法，所述包衣机包括处理塔和喷嘴，其中所述微粒包含活性药物成分，所述方法包括：

(i)向所述处理塔添加微粒，以在所述处理塔中产生流化微粒流；

(ii)通过包括喷嘴在内的第一入口向所述处理塔的第一区域添加包衣处方以对所述微粒进行包衣，所述第一入口在所述处理塔的所述第一区域中；和

(iii)通过第二入口向所述处理塔的第二区域添加粉末状辅料，所述第二入口在所述处理塔的所述第二区域中；

其中所述第一区域和所述第二区域是分开的，其中所述处理塔的所述第一区域和所述处理塔的所述第二区域是彼此分开的，所述粉末状辅料包括助流剂或由助流剂组成，其中所述第一区域由位于形成所述第一入口的所述喷嘴上方的两端开口的管限定，并且其中所述处理塔的所述第二区域是干燥区。

2.一种用于在包括处理塔和喷嘴的乌斯特流化床包衣机中用控释药物包衣材料对颗粒进行包衣的方法，其中所述颗粒包含活性药物成分，所述方法包括：

(i)向所述处理塔添加颗粒，以在所述处理塔中产生流化颗粒流；

(ii)通过喷嘴向处理塔的第一区域添加控释药物包衣处方，以使用控释药物包衣材料对所述颗粒进行包衣，所述喷嘴在所述处理塔的所述第一区域中；和

(iii)通过第二入口向所述处理塔的第二区域添加粉末状辅料，所述第二入口在所述处理塔的所述第二区域中；

其中所述第一区域和所述第二区域是分开的，其中所述处理塔的所述第一区域和所述处理塔的所述第二区域是彼此分开的，所述粉末状辅料包括助流剂或由助流剂组成，其中所述第一区域由位于形成所述第一入口的所述喷嘴上方的两端开口的管限定，并且其中所述处理塔的所述第二区域是干燥区。

3.根据权利要求2所述的方法，其中至少80％w/w的待包衣颗粒在10-10000微米的粒度范围以内。

4.根据权利要求1所述的方法，其中至少80％w/w的微粒在10-1000微米的粒度范围以内。

5.根据权利要求1所述的方法，其中至少80％w/w的微粒在10-350微米的粒度范围以内。

6.根据权利要求1所述的方法，其中至少80％w/w的微粒在10-200微米的粒度范围以内。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述助流剂选自：滑石粉、高岭土、膨润土、硬脂酸、硬脂酸锌、硬脂酸镁、硬脂酸钙、单硬脂酸铝、硬脂酸甘油酯、硬脂酰富马酸钠、硅酸镁、硅酸钙、硅酸铝镁、二氧化硅、氧化铝、氧化镁、二氧化钛、碳酸钙、碳酸镁、磷酸钙、以及它们的组合。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述助流剂是单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述助流剂是胶体二氧化硅。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述助流剂是疏水性胶体二氧化硅。

11.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是硬脂酸镁。

12.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是二氧化硅。

13.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是硬脂酸镁和二氧化硅的组合。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述包衣处方包括至少一种聚合物，并且，以所述包衣处方中的干聚合物的重量为基础，所述粉末状辅料的添加量为0.1-50％w/w。

15.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述包衣处方包括至少一种聚合物，并且，以所述包衣处方中的干聚合物的重量为基础，所述粉末状辅料的添加量为0.5-20％w/w。