[发明专利]含有抗β淀粉样蛋白抗体的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体或其Aβ结合片段和精氨酸盐酸盐(Arg.HCl)，其中所述抗Aβ抗体或其Aβ结合片段包含免疫球蛋白重链可变结构域(VH)和免疫球蛋白轻链可变结构域(VL)，所述VH和VL分别包含：

(a)VH互补决定区(CDR)，其中

VH-CDR1由SEQ ID NO:1中所述的氨基酸序列组成；

VH-CDR2由SEQ ID NO:2中所述的氨基酸序列组成；并且

VH-CDR3由SEQ ID NO:3中所述的氨基酸序列组成；和

(b)VL CDR，其中

VL-CDR1由SEQ ID NO:4中所述的氨基酸序列组成；

VL-CDR2由SEQ ID NO:5中所述的氨基酸序列组成；并且

VL-CDR3由SEQ ID NO:6中所述的氨基酸序列组成；并且

其中所述组合物具有5.2至6.2的pH。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为50mg/ml至250mg/ml的所述抗Aβ抗体或其Aβ结合片段。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为75mg/ml至165mg/ml的所述抗Aβ抗体或其Aβ结合片段。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为150mg/ml的所述抗Aβ抗体或其Aβ结合片段。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为100mg/ml的所述抗Aβ抗体或其Aβ结合片段。

6.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为50mM至250mM的Arg.HCl。

7.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为75mM至175mM的Arg.HCl。

8.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为150mM的Arg.HCl。

9.如权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含聚山梨糖醇酯-80(PS80)。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为0.01％至0.1％的PS80。

11.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为0.03％至0.08％的PS80。

12.如权利要求9所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为0.05％的PS80。

13.如权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物包含选自由组氨酸、乙酸盐、琥珀酸盐和柠檬酸盐组成的组的缓冲液。

14.如权利要求13所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为10mM至30mM的组氨酸、乙酸盐、琥珀酸盐或柠檬酸盐。

15.如权利要求13所述的药物组合物，其中所述组合物包含浓度为20mM的组氨酸、乙酸盐、琥珀酸盐或柠檬酸盐。

16.如权利要求13所述的药物组合物，其中所述缓冲液为组氨酸。

17.如权利要求16所述的药物组合物，其中组氨酸的浓度为10mM至30mM。

18.如权利要求16所述的药物组合物，其中组氨酸的浓度为20mM。