[发明专利]白蛋白结合肽缀合物及其方法

权利要求书

1.一种缀合物，其包含

(a)白蛋白结合肽；和

(b)免疫调节分子，

其中所述白蛋白结合肽在具有或不具有接头结构域的情况下与所述免疫调节分子可操作地偶联。

2.权利要求1所述的缀合物，其中所述白蛋白结合肽与所述免疫调节分子共价连接。

3.权利要求1所述的缀合物，其中所述白蛋白结合肽通过接头结构域与所述免疫调节分子可操作地连接。

4.权利要求3所述的缀合物，其中所述接头结构域包括Gly-Ser接头或聚乙二醇(PEG)接头。

5.权利要求4所述的缀合物，其中所述Gly-Ser接头是(Gly₄Ser)_n接头。

6.权利要求4所述的缀合物，其中所述PEG接头是PEG₂₀₀₀接头。

7.权利要求1所述的缀合物，其中所述免疫调节分子是肽抗原或分子佐剂。

8.权利要求7所述的缀合物，其中所述肽抗原是癌抗原。

9.权利要求7所述的缀合物，其中所述肽抗原是黑素瘤抗原。

10.权利要求7所述的缀合物，其中所述分子佐剂是CpG DNA。

11.权利要求1所述的缀合物，其中所述白蛋白结合肽包含氨基酸序列DICLPRWGCLW。

12.一种疫苗，其包含前述任一项权利要求的缀合物和药学上可接受的载体或赋形剂。

13.权利要求12所述的疫苗，进一步包含佐剂。

14.一种用于将免疫调节分子指引到淋巴系统的组合物，

其中所述组合物包含缀合物，所述缀合物包含

(a)白蛋白结合肽；和

(b)免疫调节分子，

其中所述白蛋白结合肽在具有或不具有接头结构域的情况下与所述免疫调节分子可操作地偶联。

15.权利要求14所述的组合物，其中与单独抗原的施用相比，所述缀合物在体内施用于受试者时呈现出在淋巴结中增加的累积。

16.一种包含权利要求1的缀合物的免疫原性组合物。

17.一种包含权利要求12的疫苗的免疫原性组合物。

18.一种用于治疗癌症或传染病的方法，包括将有效量的权利要求14-17任一项的组合物施用于受试者，以与对照相比减轻所述癌症或传染病的一个或多个症状。

19.一种用于提高受试者的免疫应答的方法，包括将有效量的权利要求14-17任一项的组合物施用于受试者，以提高所述受试者的免疫应答。

20.权利要求19的方法，其中所述受试者患有癌症或传染病。

21.一种编码根据权利要求1的缀合物的核酸分子。

22.一种包含根据权利要求21的核酸分子的重组表达载体。

23.一种用根据权利要求22的重组表达载体转化的宿主细胞。

24.一种制备权利要求1的缀合物的方法，包括：提供包含编码所述缀合物的核酸序列的宿主细胞；和将所述宿主细胞维持在其中表达所述缀合物的条件下。