[发明专利]用于生产药物载体的方法在审
| 申请号: | 201880063546.8 | 申请日: | 2018-09-28 |
| 公开(公告)号: | CN111182892A | 公开(公告)日: | 2020-05-19 |
| 发明(设计)人: | N·拉塞纳克;J·奥戈尔卡;D·胡克;M·克鲁姆;S·朗;P·特里施勒;S·希尔施;S·戈尔德;H·德瓦德;N·卡维曼丹;A-T·阮氏-特伦格;S·穆朱姆达尔;F·贝克;D·莫尔;R·托布勒 | 申请(专利权)人: | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48 |
| 代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 张朔;黄革生 |
| 地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 生产 药物 载体 方法 | ||
1.一种用于注射模制药物载体的配制品,其中,所述配制品包括43.5-97%(w/w)的重均分子量为MW 94,000-188,000的一种或多种聚环氧乙烷聚合物、以及可选地一种或多种赋形剂。
2.如权利要求1所述的配制品,其中,所述聚环氧乙烷聚合物包括一种或多种重均分子量为约MW 100,000的聚环氧乙烷、重均分子量为约MW 200,000的聚环氧乙烷、重均分子量为约MW 300,000的聚环氧乙烷、重均分子量为约MW 600,000的聚环氧乙烷、以及重均分子量为MW 8,000的聚环氧乙烷。
3.如权利要求1或2所述的配制品,其中,所述聚环氧乙烷聚合物包括35-80%(w/w)的重均分子量为MW 100,000的第一聚环氧乙烷、以及4-28.5%(w/w)的重均分子量为MW 200,000的第二聚环氧乙烷。
4.如权利要求3所述的配制品,其中,所述配制品包括41-77.5%(w/w)、优选地42-76%(w/w)、更优选地43-75%(w/w)、更优选地45-74%(w/w)、更优选地50-74%(w/w)、并且最优选地约73.5%(w/w)的所述第一聚环氧乙烷;和/或其中,所述配制品包括4-27.5%(w/w)、优选地5-25%(w/w)、更优选地6-22%(w/w)、更优选地10-21%(w/w)、更优选地11-20.5%(w/w)、并且最优选地20%(w/w)的所述第二聚环氧乙烷。
5.如权利要求1至4中任一项所述的配制品,其中,所述配制品包括3-7%(w/w)、优选地3.5-6.5%(w/w)、优选地4-6%(w/w)、甚至更优选地4.5-5.5%(w/w)、并且最优选地约5%的抗粘剂;特别地其中,所述抗粘剂是滑石。
6.如权利要求1至5中任一项所述的配制品,其中,所述赋形剂是选自由以下组成的组中的至少一种:着色剂、抗氧化剂、遮光剂、酸增溶剂、碱增溶剂、表面活性剂、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂、调味剂、甜味剂。
7.如权利要求6所述的配制品,
其中,所述酸增溶剂选自由以下组成的组:酒石酸、柠檬酸、富马酸、马来酸、苹果酸、及其任意组合;和/或
其中,所述碱增溶剂选自由以下组成的组:氨丁三醇、碳酸氢钠、碳酸钠、及其任意组合;和/或
其中,所述表面活性剂选自由以下组成的组:十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、多库酯钠、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧甘油酯、聚氧氢化蓖麻油、及其任意组合;和/或
其中,所述填充剂选自由以下组成的组:滑石、甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙、偏硅酸铝镁、及其任意组合;和/或
其中,所述助流剂是胶体二氧化硅,和/或
其中,所述润滑剂是硬脂酸或其盐之一,比如硬脂酸镁或硬脂酸钙、氢化植物油、硬脂富马酸钠(SSF)、硬脂醇、山嵛酸甘油酯、或其任意组合;和/或
其中,所述崩解剂是交聚维酮、羟基乙酸淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、或其任意组合;和/或
其中,所述遮光剂和着色剂选自:二氧化钛、氧化铁、色淀颜料、云母基颜料、配制的颜料、及其任意组合;和/或
其中,所述氧化剂选自由以下组成的组:丁基化羟基甲苯、丁基化羟基茴香醚、维生素E、维生素E TPGS、抗坏血酸、异抗坏血酸、柠檬酸、没食子酸丙酯、及其任意组合。
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