[发明专利]兽用产品

说明书

本发明涉及一种富集的经纯化的兽过敏原提取物。具体而言，本发明涉及一种富含Der f 15和Der f 18的经纯化的兽过敏原提取物。本发明进一步涉及所述过敏原提取物作为兽用产品的用途，及其在治疗哺乳动物、更特别地是犬的过敏、特别是屋尘螨过敏中的用途。

技术领域

本发明涉及富集的经纯化的兽过敏原提取物。具体而言，本发明涉及富含Der f15和Der f 18的经纯化的兽过敏原提取物。本发明进一步涉及所述过敏原提取物作为兽用产品的用途，及其在治疗哺乳动物、更特别地是犬的过敏、特别是屋尘螨过敏中的用途。

背景技术

特应性皮炎是一种瘙痒性过敏性皮肤疾病，它影响大约10％的犬，并且与针对环境过敏原的IgE抗体的产生相关。在犬中非季节性过敏的主要原因是屋尘螨(HDM)，特别是物种粉尘螨(Dermatophagoides farinae)。过敏犬用控制症状的药物治疗，但是替代治疗包括特异性免疫疗法(SIT)，其涉及越来越大剂量的过敏原提取物的给予，旨在诱导免疫耐受性。过敏原免疫疗法调节对过敏原的免疫反应，而不是减轻由过敏反应诱发的症状，并且可以减少用药需求、减轻症状的严重性或完全消除超敏反应。

已经报道了关于人和犬HDM过敏原图谱的相关差异。人的主要过敏原(Der f 1和Der f 2)是分子量相对较低的蛋白质，然而特应犬中粉尘螨(D.farinae)的最重要的过敏原(Der f 15和Der f 18)则包括在第15和18组(属于螨的高分子量部分)中。尽管存在这些差异，犬的过敏原特异性免疫疗法始终直接用针对人类免疫疗法开发和表征的过敏原提取物来制备。用针对人类免疫疗法开发和表征的过敏原提取物治疗犬的一个问题在于犬很可能对先前无害的过敏原(例如Der f 1和Der f 2)敏感。

因此，需要开发一种用于兽用(特别是用于犬)的针对屋尘螨的特异性免疫疗法。

发明内容

诸位发明人已经开发了一种富含高分子量部分的兽螨提取物。此部分含有由来自螨致敏犬的血清样品识别的过敏原。

在本发明的第一方面，提供了一种富含分子量高于50kDa的蛋白质的兽螨提取物。

在一个实施方案中，相对于人提取物，所述兽螨提取物富含过敏原Der f 15和Derf 18。

在一个实施方案中，相对于人提取物，所述提取物具有低水平的过敏原Der f 1和Der f 2。

在本发明的进一步方面，提供了一种用于产生兽螨过敏原提取物的方法，其包括：

a)使包含兽螨过敏原的源材料(原材料)与过敏原提取剂接触，以产生溶解于液相的过敏原和包含非过敏原性残留物的固相的混合物；

b)使所述混合物经受分离步骤以分离溶解于所述液相中的过敏原，以产生粗过敏原提取物；

c)使所述粗过敏原提取物经受中等分子部分去除步骤，以去除尺寸小于50kDa的分子，并且在所述去除步骤期间施加1.8巴的压力；

d)在3℃-5℃下执行步骤c)直到所述过敏原提取物的电导率低于1050μS/cm为止，如在室温下测量的，和/或直到已经使用特定体积的蒸馏水为止，以获得经纯化的天然过敏原提取物。

根据本发明的第三方面，提供了一种兽螨过敏原提取物，用作治疗过敏的活性治疗物质。

附图说明

图1示出了粉尘螨提取物的10μg蛋白质的SDS-PAGE：低范围MW标准品(1)；人提取物(2)；提取物1(3)；提取物2(4)；以及提取物3(5)。