[发明专利]用于制备颗粒剂的方法

权利要求书

1.一种用于制备颗粒剂的方法，所述方法包括：

-制备含有分散在液体中的固体API粉末颗粒的浆料，

-将所述浆料进料到连续制粒机(16)中，

-在所述制粒机(16)内将所述浆料与干基础粉末混合以便产生浆料/基础粉末混合物，以及

-将在所述制粒机(16)内产生的所述浆料/基础粉末混合物干燥以便获得含有所述固体API颗粒和所述基础粉末的颗粒剂，

其中借助连续或半连续干燥器(50)将离开制粒机(16)的浆料/基础粉末混合物干燥，

并且其中干基础粉末包含片剂粘结剂、稀释剂、润滑剂和/或崩解剂。

2.根据权利要求1所述的方法，

其中将所述干基础粉末在第一进料口(18)进料到所述制粒机(16)中，并且将所述浆料在第二进料口(26)进料到所述制粒机(16)中，所述第二进料口被布置在所述第一进料口(18)的下游，所述第二进料口(26)包括进料喷嘴(41)。

3.根据权利要求1所述的方法，

其中所述制粒机(16)被设计为呈挤出机的形式。

4.根据权利要求3所述的方法，

其中所述制粒机(16)呈双螺杆挤出机的形式。

5.根据权利要求4所述的方法，

其中至少一个挤出机螺杆(24)包括以下中的至少一个：

-用于将所述干基础粉末输送到挤出机壳体(36)中的基础粉末供应区(34)，所述挤出机螺杆(24)的所述基础粉末供应区(34)具有第一螺距(P1)，

-用于输送和致密化所述干基础粉末的第一压缩区(38)，所述第一压缩区(38)被布置在所述基础粉末供应区(34)的下游并且具有小于所述第一螺距(P1)的第二螺距(P2)，

-用于将所述浆料与所述干基础粉末一起捏合的第一制粒区(40)，所述第一制粒区(40)被布置在所述第一压缩区(38)的下游，

-用于输送和致密化所述浆料/基础粉末混合物的第二压缩区(42)，所述第二压缩区(42)被布置在所述第一制粒区(40)的下游，

-用于将所述浆料与所述干基础粉末一起捏合的第二制粒区(44)，所述第二制粒区(44)被布置在所述第二压缩区(42)的下游，

-用于输送和致密化所述浆料/基础粉末混合物的第三压缩区(46)，所述第三压缩区(46)被布置在所述第二制粒区(44)的下游，以及

-用于均化所述浆料/基础粉末混合物的均化区(48)，所述均化区(48)被布置在所述第三压缩区(46)的下游。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，

其中所述浆料中含有的所述液体含有用于在先前的API合成步骤中合成所述固体API粉末颗粒的合成液体，或

用于在先前的洗涤步骤中洗涤所述固体API粉末颗粒的洗涤液体。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，

其中所述浆料中含有的所述液体含有水和/或至少一种有机溶剂。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述的溶剂是乙醇、甲醇、异丙醇或乙酸乙酯。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，

其中所述干基础粉末含有粘结剂。

10.根据权利要求9所述的方法，

(a)其中所述干基础粉末由粘结剂组成，或

(b)其中所述干基础粉末由含有粘结剂的粉末预共混物组成，和/或

(c)其中所述干基础粉末含有固体API粉末颗粒。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，

其中所述干基础粉末含有乳糖，纤维素中的至少一种。