[发明专利]生殖器银屑病的治疗

权利要求书

1.一种治疗需要治疗生殖器银屑病(GenPs)的患者的方法，包括向所述患者施用治疗有效量的抗IL17A抗体或其药物制剂。

2.一种治疗需要治疗生殖器瘙痒的患者的方法，包括向所述患者施用治疗有效量的抗IL17A抗体或其药物制剂。

3.一种治疗需要治疗生殖器银屑病性活动受损患者的方法，包括向所述患者施用治疗有效量的抗IL17A抗体或其药物制剂。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中抗IL17A抗体包含轻链可变区(LCVR)和重链可变区(HCVR)，其中所述LCVR是SEQ ID NO:2的氨基酸序列并且所述HCVR是SEQ IDNO:3的氨基酸序列。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中抗IL17A抗体包含轻链(LC)和重链(HC)，其中所述LC是SEQ ID NO:4的氨基酸序列并且所述HC是SEQ ID NO:5的氨基酸序列。

6.根据权利要求5所述的方法，其中抗IL17A抗体是依奇珠单抗。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中患者拥有大于sPGA-G 1的医师静态总体生殖器评估(sPGA-G)。

8.根据权利要求7所述的方法，其中患者拥有大于或等于sPGA-G 3的sPGA-G。

9.根据权利要求1或3所述的方法，其中患者在身体其他区域不需要治疗银屑病。

10.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中患者具有小于10％体表面积(BSA)的银屑病累及。

11.根据权利要求10所述的方法，其中患者具有小于或等于3％BSA的银屑病累及。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中患者具有生殖器皲裂和生殖器糜烂中的至少一种。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中施用包括施用抗IL17A抗体的药物制剂，所述药物制剂包含浓度约80mg/mL的抗IL17A抗体、浓度约20mM的柠檬酸盐缓冲剂、浓度约200mM的氯化钠、浓度范围约0.02％(w/v)至约0.03％(w/v)的聚山梨醇酯-80和约5.7的pH。

14.根据权利要求13所述的方法，其中聚山梨醇酯-80的浓度是约0.03％(w/v)。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中施用包括：

(a)在12周诱导阶段期间，在第0天皮下施用约160mg初始剂量的抗IL17A抗体或其药物制剂，随后在第2、第4、第6、第8、第10和第12周的每周皮下施用约80mg抗IL17A抗体或其药物制剂；并且

(b)在12周诱导阶段后，在第16周并且此后按每四周间隔时间皮下施用约80mg抗IL17A抗体或其药物制剂。

16.根据权利要求15所述的方法，其中施用约160mg初始剂量包括在第0天施用两个约80mg皮下剂量的抗IL17A抗体或其药物制剂。

17.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中施用包括：

在第0天皮下施用约160mg初始剂量的抗IL17A抗体或其药物制剂；并且

在初始剂量后按每两周间隔时间皮下施用约80mg剂量的抗IL17A抗体或其药物制剂。

18.根据权利要求17所述的方法，其中施用约160mg初始剂量包括在第0天施用两个约80mg皮下剂量的抗IL17A抗体或其药物制剂。