[发明专利]皮肤病的治疗

说明书

本申请提供了使用斑蝥素和相关组合物治疗一种或多种皮肤病损的方法、治疗方案、试剂盒、装置和系统。治疗具有一种或多种皮肤病损的受试者的方法可以包括将包含斑蝥素的组合物施用至一个或多个皮肤病损。该方法可以有效地治疗皮肤病损，具有最小或没有不良副作用(例如，严重的不良副作用、真皮组织的永久性损伤、瘢痕形成、病损周围皮肤过度起疱、血浆斑蝥素浓度升高、全身性暴露于斑蝥素)。治疗的功效和/或安全性可能归因于组合物的某些特征和/或皮肤病损对斑蝥素的延长的暴露。本文描述的方法可以用于多种皮肤疾病，包括主要影响皮肤表皮的皮肤疾病。

相关申请

本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求2017年6月6日提交的美国临时申请U.S.S.N.62/516,061的优先权，其名称为“Treatment of Cutaneous Disorders”，为了所有目的将其以其整体在此引入作为参考。

背景技术

许多皮肤疾病在皮肤上产生病损(lesion)。这些病损中的一些以皮肤上表皮生长的形式出现。例如，疣是由病毒感染引起的小块表皮生长，通常在手或脚上发现。最常见类型的疣是寻常疣，它可能是由人类乳头状瘤病毒(HPV)的多种不同病毒株引起的。在人体的大部分部位，这些疣可能被称为普通疣；但是在脚上，它们可能被称为足底疣；或在生殖器上时，它们可能被称为生殖器疣或尖锐湿疣(condoloma)。其他表皮病毒病症(诸如触染性软疣(Molluscum contagiosum))类似于疣，但由不同病毒引起。这些病毒介导的皮肤生长可能是难看的，并且可能构成癌变和扩散的重大风险，因此希望将其去除。其他浅表性过度增生性疾病类似于疣，但是由非病毒机制引起，并且包括脂溢性角化病、光化性角化病和汗孔角化病。

已经使用多种方式来去除疣、触染性软疣和其他皮肤疾病，包括冷冻疗法；手术刮除法；激光治疗；刺激剂，诸如水杨酸和氧化锌；酸，诸如硝酸和方酸；免疫治疗剂，诸如咪喹莫特，2,4-二硝基氯苯和念珠菌抗原；化学治疗剂，诸如博来霉素、鬼臼毒素和5-氟尿嘧啶。这些疗法中的许多可能会很痛苦，而其他疗法则可能留下毁容性疤痕和/或需要每天使用。然而，最困扰的也许是，即使在经过多次随访治疗后许多这类皮肤疾病仍然顽固。因此，需要改善的疗法来治疗这些病症。

发明内容

提供了使用斑蝥素(cantharidin)以及相关的组合物和装置来治疗皮肤病损(例如，触染性软疣、脂溢性角化病、光化性角化病、粟丘疹、老年斑、汗孔角化症或皮肤癌)的方法。在一些情况下，本发明的主题涉及相互关联的产品，针对特定问题的替代解决方案和/或一个或多个系统和/或制品的多种不同用途。

总的来说，本公开提供了用于治疗触染性软疣和其他皮肤疾病的斑蝥素组合物。斑蝥素组合物可包含斑蝥素，一种表皮内的起疱剂。与传统疗法相比，利用本公开内容的斑蝥素组合物的方法可具有许多优点，包括改善的药效学，改善的安全性，改善的耐受性，最小不良副作用或没有不良副作用以及高单次施用功效。本文所述的斑蝥素组合物相对于先前使用的斑蝥素组合物的优点包括能够在皮肤上保留相对长时间的能力，改善的安全性，去除了高挥发性和潜在爆炸性溶剂(例如，高度易燃的溶剂)，与普通塑料的相容性以易于运输和改善的生物相容性。

由于先前描述的斑蝥素组合物中使用的溶剂的性质，斑蝥素的施用已经限于具有许多限制条件的螺旋盖玻璃容器。本文提供的装置可用于精确地施用斑蝥素制剂以治疗疣和触染性软疣局部适应症。