[发明专利]X型胶原α1测定法

权利要求书

1.抗体，其中所述抗体与包含在氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)中的X型胶原α1的N末端新表位特异性反应。

2.如权利要求1所述的抗体，其中所述抗体与N-末端氨基酸序列H₂N-GIATKG(SEQ IDNO:2)特异性结合。

3.如权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体不特异性地识别或结合所述N末端氨基酸序列的N延伸的延长形式或所述N末端氨基酸序列的N截短的缩短形式。

4.如权利要求1至3中任一项所述的抗体，其中所述抗体是单克隆抗体或其片段。

5.一种产生如权利要求4所述的单克隆抗体的细胞系。

6.一种用于检测生物样品中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型胶原α1片段的免疫测定方法，所述方法包括使包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的所述生物样品接触权利要求1-4中任一项所述的抗体，并确定所述抗体的结合量。

7.如权利要求6所述的免疫测定方法，其中所述检测是定量的。

8.如权利要求6或7所述的免疫测定方法，其中所述方法用于检测和/或定量生物流体中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型胶原α1的片段的量。

9.如权利要求8所述的免疫测定方法，其中所述生物流体是源自患者的生物流体。

10.如权利要求8或9所述的免疫测定方法，其中所述生物流体是血液、尿液、滑液、血清或血浆。

11.如权利要求6至10中任一项所述的免疫测定方法，其中所述方法是竞争测定法或三明治测定法。

12.如权利要求6至11中任一项所述的免疫测定方法，其中所述方法是放射免疫测定法或酶联免疫吸附测定法。

13.如权利要求6至12中任一项所述的免疫测定方法，其中所述方法还包括将通过所述方法确定的包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型胶原α1的片段的量与已知疾病严重性的标准疾病样品相关联，以评估与X型胶原α1相关的疾病的严重性。

14.如权利要求6至13中任一项所述的免疫测定方法，其中所述方法还包括将通过所述方法确定的包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型胶原α1的所述片段的量与和健康受试者相关的标准值进行比较，以评估与X型胶原α1相关的疾病的存在和/或严重性。

15.如权利要求13或14所述的免疫测定方法，其中与X型胶原α1相关的疾病是骨关节炎。

16.一种测定试剂盒，用于测定生物样品中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型胶原α1的片段的量，所述试剂盒包括权利要求1至4中所述的抗体和以下至少之一：

链霉亲和素包被的96孔板

生物素化肽H₂N-GIATKGLNGP-L-生物素(SEQ ID NO:5)，其中L是任选的接头

用于夹心免疫分析的二抗

校准肽，包含序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)

抗体生物素化试剂盒

抗体HRP标记试剂盒

抗体放射性标记试剂盒

测定可视化试剂盒。