[发明专利]回波图像增强组合物、其制备和用途

权利要求书

1.一种适用于超声回波描记术或超声宫腔造影术的发泡的回声医疗图像增强疏水性、与水不混溶的组合物，所述组合物包括保留在所述疏水性与水不混溶的组合物中的空气或气泡。

2.一种适用于超声回波描记术或超声宫腔造影术的发泡的回声医学图像增强疏水性、与水不混溶的组合物，所述组合物包括水并且进一步包括保留在所述疏水性与水不混溶的组合物中的空气或气泡，并且其中水与疏水性、与水不混溶的组合物的所述体积比在1:99与75:25之间的范围中，优选地在1:99与60:40之间。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物是w/o乳剂，所述w/o乳剂的水与疏水性、与水不混溶的组合物的体积比在1:99与50:50之间的所述范围中，更优选地在5:95与40:60之间，最优选地在10:90与25:75之间。

4.如前述权利要求中任一项的组合物，其特征在于，所述气体或气泡在发起发泡后在所述组合物中保持至少1分钟。

5.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，所述空气或气泡具有大于50微米，优选地高达500微米的体积加权的中值直径(D50)。

6.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，所述空气或气泡具有小于每毫升1*10^6(＜1,000,000)个气泡的气泡密度，优选地小于每毫升1*10^5个气泡。

7.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，具有如通过标准粘度确定方法所确定的、在室温和大气压下所测量的小于1500mPa.s的粘度。

8.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，具有如通过标准粘度确定方法所确定的、在室温和大气压下所测量的至少15mPa.s的粘度。

9.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，所述疏水性、与水不混溶的组合物包括罂粟籽油、乙碘罂粟籽油、蓖麻油或含甘油三酯的油或其混合物，优选地为碘油或罂粟籽油。

10.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，所述疏水性、与水不混溶的组合物包括生育酚等效物，所述组合物优选地包括红花油、芥花油、小麦胚芽、菜籽油、棉籽油和/或葵花籽油。

11.一种透声的图像增强疏水性、与水不混溶的组合物，其特征在于，当与用于形成如前述权利要求中任一项的发泡的组合物而形成的空气或气泡一起发泡时，所述组合物变成回声的并适用于超声回波描记术或超声宫腔造影术，其中所述泡沫是通过优选地使用注射器将(i)(无菌)空气或气体；或(ii)具有(无菌)空气或气体的水溶液机械地插入所述疏水性、与水不混溶的组合物中来形成的。

12.一种部件套件，包括：具有预定量的透声的、图像增强的疏水性、与水不混溶的组合物的第一腔室或注射器，以及具有预定量的(i)(无菌)空气或气体；或(ii)具有(无菌)空气或气体的水溶液的第二腔室或注射器。

13.如权利要求12所述的部件套件，其特征在于，进一步包括将所述水溶液与空气或气体一起泵入医疗图像增强组合物中以获得回声发泡的图像增强组合物的指示。

14.如权利要求12或13中任一项所述的部件套件，其特征在于，所述水溶液(ii)是去矿物质的水或盐水溶液。

15.如权利要求1-11中任一项所述的组合物或如权利要求12-14中任一项所述的部件套件，其特征在于，用于所述输卵管的医疗成像规程。